USA: Imatinib mit weniger Nebenwirkungen?

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Tenax kauft PH Precision Med, plant Studie für orales Imatinib
20. Januar 2021 Forest Ray PhDvon Forest Ray PhD

In Nachrichten, PAH-Nachrichten.    
Tenax kauft PH Precision Med und plant Studie für orales Imatinib    
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Tenax Therapeutics hat PH Precision Med (PHPM) übernommen, ein privates Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Imatinib zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) konzentriert.

"Die Akquisition von PHPM erweitert die Pipeline von Tenax unmittelbar um einen zweiten risikoarmen Phase-3-Kandidaten, der das Potenzial hat, die erste krankheitsmodifizierende Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zu sein", sagte Anthony DiTonno, CEO von Tenax, in einer Pressemitteilung.

Imatinib wird als Glivec vermarktet und zur Behandlung bestimmter Arten von Leukämie und anderen Blutkrebsarten eingesetzt. Der Wirkstoff blockiert die Wirkung verschiedener Proteine, darunter PDGF-Rezeptoren und c-KIT, die den für PAH charakteristischen Gefäßumbau fördern.

Insbesondere PDGF signalisiert den glatten Gefäßmuskelzellen, sich zu teilen und zu vermehren, was vermutlich das Fortschreiten der Erkrankung beschleunigt. Indem Imatinib dies verhindert, könnte es in der Lage sein, die zugrundeliegende Ursache der PAH zu behandeln, anstatt nur die Symptome zu bekämpfen.

Frühere klinische Studien haben gezeigt, dass Imatinib die körperliche Leistungsfähigkeit und die Durchblutung von Patienten mit fortgeschrittener PAH verbessern kann, und es gibt mindestens einen Versuch, die Therapie in Form einer Inhalation direkt in die Lunge zu verabreichen.

Bemerkenswert ist, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) Imatinib den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von PAH zuerkannt hat, was verschiedene Anreize für die kommerzielle Entwicklung des Medikaments bietet.

Nach der Übernahme plant Tenax die Durchführung einer Zulassungsstudie mit einer verzögerten oralen Formulierung von Imatinib, von der sich das Unternehmen erhofft, dass sie die derzeit mit dem Medikament verbundenen Magenreizungen vermeiden wird.

"Wir glauben, dass der innovative klinische Entwicklungsplan von PHPM, der eine neuartige Formulierung beinhaltet, die die Nebenwirkungen abmildert, ohne die Bioverfügbarkeit zu verringern, das Potenzial hat, positive klinische Ergebnisse in einer einzigen zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu erzielen, die für die Zulassung erforderlich ist", sagte DiTonno.

Da es sich bei Imatinib um eine bereits zugelassene Krebstherapie handelt, können Studien, die den Einsatz von Imatinib bei PAH untersuchen, direkt in Phase-3-Studien einfließen, was den Zeitaufwand für die Erprobung in dieser Patientenpopulation verkürzt.

Tenax ernannte Stuart Rich, MD, Mitbegründer von PHPM, zum neuen Chief Medical Officer.

"Wir freuen uns, den Mitbegründer von PHPM, Dr. Rich, im Managementteam von Tenax begrüßen zu dürfen. Dr. Rich ist ein Pionier auf dem Gebiet der pulmonalen Hypertonie [PH] und ihrer Behandlung", sagte DiTonno. "Darüber hinaus verfügt Tenax durch seine langjährige Erfahrung als Mitglied eines FDA-Beratungsausschusses über ein außerordentliches Wissen über die Krankheitsmechanismen der pulmonalen Hypertonie und moderne regulatorische Strategien."

Rich fügte hinzu, dass die Übernahme "ein Beweis für den Erfolg des PHPM-Teams bei der Entwicklung unseres neuartigen und hoch innovativen klinischen Entwicklungsplans ist. Wir werden uns nun darauf konzentrieren, therapeutische Kandidaten für ... pulmonale Hypertonie mit einem präzisionsmedizinischen Ansatz voranzutreiben, damit wir in unseren klinischen Studien die optimalen Behandlungseffekte erzielen können."

Tenax entwickelt auch eine Therapie namens levosimendan für die Behandlung einer anderen Art von PH bekannt als pulmonale Hypertonie mit Herzinsuffizienz und erhaltene Ejektionsfraktion.
Dr. Forest Ray


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