pulmonaryhypertensionnews.com/2020/10/30...ibody-pah-treatment/
Dosing Begins in Phase 1b Trial of GMA301, Antibody Treatment for PAH
Beginn der Dosierung in Phase 1b-Studie mit GMA301, Antikörperbehandlung bei PAH
Erster Patient behandelt.
Hier ein Ausschnitt aus dem Artikel, mehr unter o.g. Link.
Zitat:
"GMA301 zielt auf den Endothelin-Rezeptor Typ A. Endothelin bewirkt eine Verengung der Blutgefässe und wird bei PAH-Patienten überproduziert.
Die Phase-1b-Dosis-Eskalationsstudie (NCT04503733) zielt auf die Rekrutierung von 36 PAH-Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren ab. Die Studie wird bis zu 22 Wochen (fünf bis sechs Monate) dauern. Während dieser Zeit werden die Patienten auf unerwünschte Ereignisse oder unerwünschte Nebenwirkungen überwacht. Die Prüfärzte der Studie werden auch die Pharmakokinetik des Medikaments - also die Art und Weise, wie ein Wirkstoff in den Körper gelangt, sich durch ihn bewegt und ihn wieder verlässt - sowie Veränderungen des pulmonalen Gefäßwiderstands und der funktionellen Kapazität beurteilen.
Die Patienten werden in eine von drei Gruppen mit jeweils 12 Teilnehmern eingeteilt: neun erhalten GMA301 und drei ein Placebo. In jeder Kohorte wird eine andere GMA301-Dosis - 300, 600 und 1000 mg Injektionen - getestet."
Übersetzt mit
www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
