Phase 2b - Studie Pirfenidon + Sildenafil bei idiopath. pulm. Firbose (IPF) o.PH

06 Okt 2020 10:55 - 06 Okt 2020 10:57 #895 von ralf
www.thelancet.com/journals/lanres/articl...(20)30356-8/fulltext Wirksamkeit und Sicherheit von Sildenafil als Zusatz zu Pirfenidon bei Patienten mit fortgeschrittener idiopathischer pulmonaler Fibrose und Risiko für pulmonale Hypertonie: eine doppelblinde, randomisierte, plazebo-kontrollierte Phase-2b-Studie

Efficacy and safety of sildenafil added to pirfenidone in patients with advanced idiopathic pulmonary fibrosis and risk of pulmonary hypertension: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2b trial

www.thelancet.com/journals/lanres/articl...(20)30356-8/fulltext

Fazit der Autoren übersetzt:

"Die Zugabe von Sildenafil zu Pirfenidon erbrachte bei Patienten mit fortgeschrittener IPF und dem Risiko einer pulmonalen Hypertonie bis zu 52 Wochen keinen Behandlungsnutzen gegenüber Pirfenidon plus Placebo. Bei beiden Behandlungen wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Obwohl das Fehlen eines positiven Behandlungseffekts darauf hindeutet, dass Sildenafil in der Gesamtbevölkerung keine geeignete Behandlung ist, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, ob bestimmte Untergruppen von Patienten mit IPF von Sildenafil profitieren könnten."

WICHTIG: Hier geht es um IPF-Patienten OHNE PH, bei deinen Sildenafil vorbeugend gegegen wurde, um vielleicht die Entstehung einer PH zu vermeiden. Allerdings war hierfür die Laufzeit vielleicht auch etwas kurz. 

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