PH /ILD Eingeatmetes Stickstoffmonoxid in höherer Dosis

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 Eingeatmetes Stickstoffmonoxid in höherer Dosis verbessert die Aktivität bei PH im Zusammenhang mit ILD
Brandon May


pulmonale Hypertonie röntgen Weniger Patienten in der iNO45-Gruppe erlebten im Vergleich zur Placebo-Gruppe schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.

Nach sorgfältiger Abwägung sagte die American Thoracic Society ihre Jahrestagung, die vom 15. bis 20. Mai in Philadelphia, Pennsylvania, stattfinden sollte, wegen der anhaltenden Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ab. Obwohl die Live-Veranstaltungen nicht wie geplant stattfinden werden, finden unsere Leser dennoch Berichte über Forschungsarbeiten, die auf der Tagung vorgestellt werden sollten. Eine virtuelle Veranstaltung ist für später in diesem Jahr geplant.

Eingeatmetes Stickstoffmonoxid mit 45 mcg/kg idealem Körpergewicht pro Stunde (iNO45) war sicher, gut verträglich und wirksam zur Verbesserung der mässigen bis kräftigen körperlichen Aktivität (MVPA) bei Patienten mit einem Risiko für pulmonale Hypertonie (PH) im Zusammenhang mit fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung (ILD), die unter Sauerstoff-Langzeittherapie standen, gemäss den Ergebnissen einer plazebokontrollierten Studie, die auf der internationalen Konferenz der American Thoracic Society (ATS) vorgestellt werden sollte (ausgewählte Forschungsergebnisse sollen später in diesem Jahr in einem virtuellen Format präsentiert werden).

In die Studie wurden Patienten mit einer ergänzenden Sauerstofftherapie eingeschlossen, die als Patienten mit niedrigem und mittlerem oder hohem Risiko einer PH-fibrotischen ILD betrachtet wurden. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder iNO45 (n=30) oder Placebo (n=14) für eine 16-wöchige verblindete Behandlungsperiode zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die MVPA, die anhand von Messungen der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bewertet wurde.

Veränderungen im Aktivitätsniveau wurden nach 4 Monaten beurteilt und mit dem Ausgangswert verglichen. Das Aktivitätsniveau wurde mit einem am Handgelenk getragenen medizinischen Aktivitätsmonitor gemessen. Als sekundäre Endpunkte wurden die von den Patienten berichteten Ergebnisse (PROs) unter Verwendung des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) und des Shortness of Breath Questionnaire der University of California, San Diego (UCSD SOBQ) einbezogen. Diese Endpunkte wurden als klinisch wichtig angesehen, wenn es eine 5-Punkt-Änderung im UCSD SOBQ und eine 4-Punkt-Änderung in den SGRQ-Bereichen gab.

Die Behandlung mit iNO45 führte zu einem statistisch signifikanten klinischen Nutzen im Vergleich zu Placebo in Bezug auf die MVPA (+14 min/d; P =.02). Das Aktivitätsniveau verschlechterte sich während der gesamten Studie bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip mit Placebo behandelt wurden, während das Aktivitätsniveau bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip mit aktiver Therapie behandelt wurden, stabil blieb. Die Untersucher beobachteten einen 7%igen Vorteil in der Gesamtaktivität mit iNO45 gegenüber Placebo.
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Signifikante Veränderungen von 4,8 Punkten im UCSD SOBQ, 3,3 Punkten im SGRQ-Gesamtwert, 4,8 Punkten in der Aktivitätsdomäne und 5,7 Punkten in der Bewertung der Auswirkungsdomäne wurden auch mit iNO45 beobachtet. Der Prozentsatz der Patienten, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftraten, war in der Gruppe, die iNO45 erhielt, im Vergleich zu Plazebo niedriger (10% gegenüber 21%). Während des Studienzeitraums gab es keine gemeldeten Todesfälle.

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass derzeit eine weitere Phase-3-Studie, die iNOpulse, geplant ist, um inhaliertes Stickstoffmonoxid bei Patienten mit fibrotischer ILD weiter zu untersuchen.

Referenz

Nathan SD, Flaherty KR, Glassberg M, et al. Eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von gepulstem, inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) bei Probanden mit einem Risiko für pulmonale Hypertonie (PH) in Verbindung mit fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung (fILD) unter Langzeit-Sauerstofftherapie. Am J Respir Crit Care Med. 2020;201:A2757.

DeepL, ohne Gewähr