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Titel: Boehringer Ingelheim receives positive CHMP opinion for nintedanib for the treatment of systemic sclerosis-associated interstitial lung disease
Deutsch: Boehringer Ingelheim erhält positive CHMP-Stellungnahme für Nintedanib zur Behandlung von systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung
Aus der Pressemeldung des Unternehmens:
* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme für Nintedanib zur Behandlung der systemischen skleroseassoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (SSc-ILD) bei Erwachsenen abgegeben.
* Aufgrund positiver Ergebnisse der SENSCIS®-Studie wurde Nintedanib als erste und einzige Therapie in den USA zugelassen, die die Geschwindigkeit der Abnahme der Lungenfunktion bei Patienten mit SSc-ILD
* Nintedanib ist bereits in mehr als 70 Ländern für die Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) zugelassen.
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Ingelheim, Deutschland, 28. Februar 2020 - Boehringer Ingelheim gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der er die Zulassung von Nintanib zur Behandlung der systemischen skleroseassoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (SSc-ILD) bei Erwachsenen empfiehlt.1 Im September genehmigte die US Food and Drug Administration (FDA) Nintedanib als erstes und einziges Medikament, das die Geschwindigkeit des Rückgangs der Lungenfunktion bei Erwachsenen mit SSc-ILD verlangsamt. Auch in anderen Ländern, darunter Kanada, Japan und Brasilien, wurden Zulassungen für die Behandlung von Patienten mit SSc-ILD erteilt [..]..
Weitere Informationen und Quellen zu den o.g. Aussagen unter o.g. Link zur Pressemedlung des Unternehmens
Anmerkung (RS): SSc-ILD ist eine bekannte Ursache für eine PAH der WHO-Gruppe 3 für die dringend Therapien benötigt werden. Von daher eine gute Nachricht. Einem positiven Votum des CHMP folgt erfahrungsgemäß in der Regel dann eine Marktzulassung in der EU innerhalb einiger Monate.
RS
