CardioMEMS-System

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Implantierbares CardioMEMS-System Nützlich bei der Vorhersage des Herzinsuffizienzrisikos bei PAH, Studie zeigt
11. Juli 2019 Alice Melãoby Alice Melão Melão

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Implantierbares CardioMEMS-System Nützlich bei der Vorhersage des Herzinsuffizienzrisikos bei PAH, Studie zeigt    
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Das CardioMEMS HF-System von Abbott - ein drahtloser Herzinsuffizienz-Monitor - kann sicher verwendet werden, um Veränderungen der Blutströmung (Hämodynamik) zu überwachen und das Risiko einer Herzinsuffizienz bei Menschen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) vorherzusagen, wie es in einer Pilotstudie gezeigt wurde.

Zusätzliche Studien in größeren Gruppen von PAH-Patienten sind noch erforderlich, um das Potenzial dieses drahtlosen implantierbaren Systems zur Überwachung der Auswirkungen der PAH-Behandlung zu bestätigen und letztlich die Ergebnisse und die Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern, sagten die Forscher.

Die Studienergebnisse wurden in der Zeitschrift "Monitoring Pulmonary Arterial Hypertension Using an Implantable Hemodynamic Sensor" veröffentlicht, die in der Zeitschrift Chest veröffentlicht wurde. Die Studie wurde von Forschern des Allegheny General Hospital in Pittsburgh in Zusammenarbeit mit einem Team der Duke University geleitet.

PAH ist eine fortschreitende Erkrankung, die zu Dysfunktion und Versagen des rechten Herzens führen kann. Eine genaue Überwachung des Blutdrucks und der Herzfunktion ist notwendig, um eine angemessene frühzeitige Behandlung zu gewährleisten und eine Verschlechterung der Krankheit zu verhindern.

CardioMEMS ist der erste drahtlose, implantierbare Monitor, der kontinuierlich den pulmonalen arteriellen Druck misst - ein Frühindikator für den Beginn einer zunehmenden Herzinsuffizienz - zugelassen von der U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Das System verwendet einen kleinen Drucksensor, der mittels eines Rechtsherzkatheterverfahrens dauerhaft in die distale Lungenarterie implantiert wird. Die gesammelten Daten werden dann drahtlos übertragen und auf einer sicheren Website gespeichert, auf die Ärzte leicht zugreifen können.

Der Einsatz des CardioMEMS-Systems hat gezeigt, dass es den Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz deutlich reduziert. Es lieferte auch nützliche klinische Informationen, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

"Die Entwicklung von ambulanten implantierbaren hämodynamischen Monitoren ermöglicht Ärzten den Fernzugriff auf tägliche kardiovaskuläre Messungen zur Überwachung des Fortschritts, zur Therapieführung und zur Erkennung oder Verhinderung einer frühen Dekompensation", sagten die Forscher.

In dieser Studie untersuchten die Forscher das Sicherheits- und Diagnosepotenzial des CardioMEMS-Systems bei Menschen mit schwerer PAH, die im Vorjahr aufgrund einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Sie implantierten das Überwachungssystem bei 26 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 51,3 Jahren. Unter diesen Patienten hatten 81% eine deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität - in der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association (NYHA), dem am häufigsten verwendeten System zur Klassifizierung von Herzinsuffizienz, in der Klasse III.

Die Ergebnisse zeigten, dass das Implantationsprotokoll des Systems nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 2,5 Jahren sicher war.

Es wurde nur eine Komplikation vor der Implantation berichtet, eine Mikroperforation der Lungenarterie bei der vorläufigen Gefäßbewertung. Nach der Implantation des Sensors wurden keine klinischen Komplikationen oder Sicherheitsprobleme mit dem Gerät gemeldet.

Die direkten CardioMEMS-Messungen lieferten Informationen über den systolischen, mittleren und diastolischen Lungenarteriendruck der Patienten. Es lieferte auch Daten über Herzfrequenz, Herzzeitvolumen, rechtsventrikuläre Aktivität und gesamten Lungenwiderstand, unter anderem über klinische Parameter.

Die gesammelten Daten zeigten, dass das System in der Lage war, signifikante Veränderungen der verschiedenen hämodynamischen Parameter während der PAH-Therapie zu erkennen. Das System identifizierte auch frühzeitige hämodynamische Veränderungen, was zeigte, dass CardioMEMS zur Überwachung der Wirksamkeit der PAH-Therapie eingesetzt werden kann.

Die Bewertung der funktionellen Verbesserungen der Teilnehmer im Laufe der Zeit - bestimmt durch Veränderungen in der NYHA-Klassifikation, der Trainingskapazität und der berichteten Lebensqualität der Patienten - bestätigte, dass sie mit positiven hämodynamischen Veränderungen verbunden waren, die vom CardioMEMS-System erkannt wurden.

Das Team ist der Ansicht, dass die "serielle Überwachung der Hämodynamik im Laufe der Zeit" mit diesem implantierbaren System "machbar ist und einen Mehrwert gegenüber einem einzigen Restmessset im Katheterisierungslabor bieten kann".

Nichtsdestotrotz sind größere klinische Studien erforderlich, um das diagnostische Potenzial von CardioMEMS mit den standardmäßig verfügbaren Methoden zu vergleichen, sagten die Forscher. Diese Studien zu CardioMEMS sind notwendig, "bevor der weit verbreitete Einsatz zur Therapieleitung bei schweren PAH-Patienten mit rechtsseitiger HF[Herzinsuffizienz] durchgeführt werden kann", sagten sie.

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