GRIPHON, Uptravi effektiver bei frühzeitiger Verordnung

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Uptravi vorteilhaft, unabhängig davon, wann es gestartet wird, aber effektiver, wenn es früh begonnen wird, schlägt die Analyse Folgendes vor
23. Mai 2019 Ana Penaby Ana Penaby Ana Pena Pena

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Uptravi vorteilhaft, unabhängig davon, wann es gestartet wird, aber effektiver, wenn es früh begonnen wird, schlägt die Analyse Folgendes vor    
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Eine neue Analyse der klinischen Studie GRIPHON von Actelion zeigt, dass Uptravi (Selexipag) Tabletten das Risiko von Krankheitskomplikationen oder Tod bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) reduzieren, unabhängig davon, wann die Behandlung beginnt. Seine Wirksamkeit war jedoch höher, wenn er früher nach der Diagnose eingesetzt wurde.

Die Daten wurden auf der American Thoracic Society (ATS) International Conference 2019, die vom 17. bis 22. Mai in Dallas, Texas, stattfand, in einem Poster mit dem Titel "The Impact of Time from Diagnosis at Baseline on Long-Term Outcome in the GRIPHON Study" vorgestellt: Selexipag bei pulmonaler arterieller Hypertonie."

Uptravi ist ein oraler Prostacyclin-Rezeptor-Agonist - also ein Molekül, das die Wirkung von Prostacyclin nachahmt. Durch die Wirkung wie Prostazyklin führt das Medikament zu einer Vasodilatation, senkt den Blutdruck und verbessert die pulmonale Durchblutung. In den USA ist Uptravi für die Behandlung von PAH (WHO, Gruppe 1) indiziert, um das Fortschreiten der Erkrankung zu verzögern und das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes zu reduzieren.

GRIPHON ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-3-Studie (NCT01106014), die entwickelt wurde, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Uptravi im Vergleich zu Placebo zu bewerten, um das Risiko von Todesfällen oder PAH-Komplikationen zu reduzieren. Laut Actelion war die Studie die grösste randomisierte, kontrollierte Studie, die je mit PAH-Patienten durchgeführt wurde, mit 1.156 Teilnehmern in 39 Ländern.

Die eingeschriebenen Teilnehmer erhielten keine PAH-Therapie außer einer stabilen Dosis eines Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA), eines Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitors (PDE-5i) oder beider.

Frühere Studiendaten zeigten, dass die Behandlung mit Uptravi bei 40% der Teilnehmer das Auftreten einer PAH-bezogenen oder tödlichen Komplikation reduzierte, obwohl eine Wirkung über die "Gesamtmortalität" allein nicht nachgewiesen werden konnte.

Die jüngste Post-Hoc-Analyse, die auf der ATS-Konferenz vorgestellt wurde, nutzte die Studiendaten von GRIPHON, um zu sehen, ob die Zeit von der PAH-Diagnose bis zum Beginn von Uptravi einen Einfluss auf die Reaktion der Patienten auf das Medikament hatte.

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: früher behandelte Patienten, die definiert wurden als diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten nach der Diagnose behandelt wurden (404 Patienten); und diejenigen, die später behandelt wurden, die später als sechs Monate nach ihrer Diagnose behandelt wurden (752 Patienten).

Die Ergebnisse zeigten, dass die Einnahme von Uptravi in beiden Gruppen mit einer Verringerung des Risikos von Komplikationen oder Tod im Vergleich zu Placebo verbunden war. Allerdings war die Risikoreduktion bei den früher behandelten Patienten ausgeprägter als bei den später behandelten - nämlich 55% gegenüber 30%.

Diese Tendenz wurde unabhängig von der Hintergrundtherapie (andere PAH-Behandlungen) der Patienten beibehalten.

"In Übereinstimmung mit anderen Studien, die darauf hindeuten, dass eine frühere Einleitung der Behandlung von PAH zu einem ausgeprägteren Behandlungseffekt führt, zeigt diese Analyse, dass das Ergebnis bei Patienten, die mit Selexipag[Uptravi] näher am Zeitpunkt der Diagnose behandelt wurden, besser war", schrieben Forscher.

Dr. Sean Gaine, Direktor der National Pulmonary Hypertension Unit, Mater Misericordiae University Hospital, Dublin, Irland, und der Präsentator der Daten bei ATS, sagte in einer Pressemitteilung: "Diese neue Analyse stärkt die Gesamtwirksamkeitsdaten für Selexipag und liefert überzeugende Belege für die Vorteile einer frühzeitigen Einführung von Selexipag. Diese Daten tragen zu den wachsenden Erkenntnissen über eine frühzeitige Intensivierung der Behandlung bei, was wichtig ist, wenn man bedenkt, dass etwa ein Drittel der PAH-Patienten derzeit innerhalb von fünf Jahren nach der Diagnose stirbt".

"Früherkennung und schnelle Behandlung der Krankheit sind der Schlüssel zu einem nachhaltigen langfristigen Nutzen", fügte Gaine hinzu.

Laut Richard Channick, MD, Professor und Direktor des Programms für akute und chronische thromboembolische Erkrankungen am UCLA Medical Center, der ebenfalls an der Studie beteiligt war, haben GRIPHON-Daten "die Bedeutung des Prostazyklinwegs bei der PAH-Behandlung, von der hoffentlich die Patienten weltweit profitieren werden, fest etabliert".

"Diese Post-Hoc-Analyse der GRIPHON-Studie ergänzt den wachsenden Forschungsumfang, der darauf hindeutet, dass Selexipag einen signifikanten Einfluss auf die Morbidität und das Fortschreiten der Erkrankung eines Patienten haben kann, unabhängig von der Hintergrundtherapie", sagte Alessandro Maresta, MD, Vice President und Head of Medical Affairs bei Actelion.

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