Frühzeitige Nutzung von Uptravi senkt Krankenhausaufenthaltsrisiko

Die frühzeitige Einbeziehung von Uptravi in ​​die PAH-Behandlung senkt das KrankenhausaufenthaltsrisikoDie Wirkung ist am stärksten, wenn innerhalb von 6 Monaten nach der Standardbehandlung begonnen wird.


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 Eine Studie ergab, dass die Ergänzung der Standardtherapie mit  Uptravi (Selexipag) innerhalb von sechs Monaten nach Behandlungsbeginn das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes und eines Fortschreitens der Krankheit bei Menschen mit  pulmonaler arterieller Hypertonie  (PAH) verringern kann. Die Studie „  Early Addition of Selexipag to Double Therapy for Pulmonary Arterial Hypertension  “ wurde in JAMA Network Open veröffentlicht . Die Arbeit wurde von Actelion Pharmaceuticals finanziert, einem Teil von  Johnson & Johnson  , das Uptravi vertreibt.PAH ist durch erhöhten Blutdruck in den Lungengefäßen gekennzeichnet, was das Herz belastet. Die Standardbehandlung von PAH-Patienten mit geringem oder mittlerem Risiko umfasst eine Kombination aus zwei Arten von Medikamenten, die den Blutdruck senken: einen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) und einen Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE5i).Uptravi imitiert die Wirkung von Prostacyclin, einem Signalmolekül, das die Blutgefäße entspannt und erweitert und dadurch den Blutdruck senkt. Aktuelle Leitlinien empfehlen, Uptravi zusätzlich zur Standard-Dualtherapie bei Patienten einzunehmen, deren Zustand sich unter Standardbehandlung verschlechtert. Dies erfordert jedoch regelmäßige Nachuntersuchungen, die nicht immer zeitnah durchgeführt werden können. „Es bedarf praktischerer Leitlinien zum Zeitpunkt der oralen Gabe von [Uptravi]“, schrieben die Forscher.

 Daten analysierenUm diese Orientierung zu bieten, analysierten die Wissenschaftler eine US-Datenbank mit Leistungsansprüchen. Die Forscher ermittelten Daten von fast 3.000 PAH-Patienten, die eine Standard-Doppeltherapie erhielten, und verglichen dann die Ergebnisse zwischen denen, die Uptravi zur Standardbehandlung hinzufügten und denen, die es nicht taten. Insgesamt 351 Patienten erhielten jemals Uptravi. Die häufigsten mit PAH verbundenen Begleiterkrankungen waren systemische (körperweite) Hypertonie und Bindegewebserkrankungen.Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten, die innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Standardbehandlung mit Uptravi begannen, die Wahrscheinlichkeit eines Krankenhausaufenthalts um 18 % geringer war als bei Patienten, die nur die Standardbehandlung erhielten. Auch die Wahrscheinlichkeit einer PAH-bedingten Krankheitsprogression war um 18 % geringer. „Diese vergleichende Wirksamkeitsstudie ergab, dass bei privat versicherten Patienten mit PAH die zusätzliche orale Gabe von [Uptravi] innerhalb von 6 Monaten einer laufenden [Doppeltherapie] bestehend aus ERA und PDE5i in der klinischen Praxis mit einem verringerten Risiko für Krankenhausaufenthalte aller Ursachen und PAH-bedingter Fälle sowie für ein Fortschreiten der Krankheit verbunden war“, schrieben die Forscher.Die größte Risikoreduktion dieser Ergebnisse wurde erreicht, wenn Uptravi innerhalb von drei Monaten zur Standardtherapie hinzugefügt wurde. Bei Patienten, die Uptravi sechs bis zwölf Monate nach Beginn der Standardbehandlung erhielten, gab es keinen signifikanten Unterschied in diesen Ergebnissen.„Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine lange Verzögerung (12 Monate) bei der Hinzufügung von oralem [Uptravi] und erhebliche Behandlungslücken zu suboptimalen Ergebnissen bei Patienten mit PAH beitragen können“, schlussfolgerten die Wissenschaftler. „Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Wert [der Hinzufügung von Uptravi zur Standardbehandlung] möglicherweise nicht vollständig ausgeschöpft wird, da bei den meisten Patienten im Datensatz nie eine Eskalation [der Hinzufügung von Uptravi zur Standardbehandlung] erfolgte.“ In einem parallel zur Studie veröffentlichten  Kommentar  erklärten Ärzte aus Kanada und Großbritannien, diese Arbeit stehe „im Einklang mit früheren Studien, die nahelegen, dass der Nutzen von [Uptravi] zeitabhängig sein könnte und am wirksamsten sei, wenn es frühzeitig verabreicht wird, idealerweise innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Therapie mit einem ERA und einem PDE5-Hemmer.“Der Kommentar hob die Einschränkungen der Studie hervor, wie etwa das Fehlen von Daten über die funktionelle Kapazität und andere klinische Merkmale, „die zur Beurteilung von Patienten mit einem Risiko einer Verschlechterung des Zustands und zur Entscheidungsfindung, wie etwa der Hinzunahme neuer Therapien oder der Überweisung zu einer Lungentransplantation, herangezogen werden.“ Außerdem litten nur 37 % der Teilnehmer mit PAH unter Kurzatmigkeit, „dem häufigsten Symptom bei PAH, was die Mängel des Datensatzes verdeutlicht“, schrieben die Autoren.Die Analyse stützte sich auf Daten aus einer Apotheken-Datenbank und enthielt daher keine klinischen Daten, die Ärzten normalerweise bei der Entscheidung helfen würden, ob die Behandlung mit Uptravi sinnvoll ist oder nicht. Die Wissenschaftler mahnten zu angemessener Vorsicht bei der Interpretation der Ergebnisse. Die Autoren bedauerten auch, dass die Studie den Klinikern nicht weiterhilft, die herausfinden möchten, wie sich  Winrevair  (Sotatercept-CSRK) am besten einsetzen lässt. Dabei handelt es sich um ein neueres PAH-Medikament von  Merck  , das Anfang des Jahres  in den USA  und Europa zugelassen wurde.„Als Kliniker, die Patienten mit PAH behandeln, müssen wir uns auch mit dem therapeutischen Elefanten im Raum befassen: insbesondere damit, wie [Winrevair] im Vergleich zu anderen Zusatztherapien in die Praxis integriert werden wird“, schrieben sie.