HDACi CS014 von Cereno Scientific auf die Umkehrung der pulmonalen Gefäßumgestal

25. September 2024 08:00Neue präklinische Daten belegen dosisabhängigen positiven Einfluss des neuen HDACi CS014 von Cereno Scientific auf die Umkehrung der pulmonalen Gefäßumgestaltung

PressemitteilungCereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO , ein bahnbrechendes Biotechnologieunternehmen, das innovative Behandlungsmethoden für seltene und häufige Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt, gab heute neue präklinische Daten bekannt, die eine dosisabhängige Umkehrung der pulmonalen Gefäßumgestaltung durch Cerenos HDAC-Hemmer CS014 belegen.CS014, das kürzlich im Juni 2024 in eine Phase-I-Studie an gesunden Freiwilligen eingetreten ist, ist ein neuartiger Histon-Deacetylase-Inhibitor (HDAC), der von Cereno entwickelt wird. CS014 ist zusammen mit der Leitsubstanz CS1 Teil des HDACi-Programms von Cereno, das auf dem Prinzip der epigenetischen Modulation basiert. Studien zu CS014 wurden in einem gut etablierten präklinischen Modell der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) durchgeführt. Dieses Modell weist viele Gemeinsamkeiten mit der klinischen Erkrankung auf, darunter pulmonale Gefäßumgestaltung und Fibrose. Wichtig ist, dass das Modell auch sogenannte „plexiforme Läsionen“ aufweist, ein pathophysiologisches Kennzeichen der PAH.Die Studie zeigte, dass CS014 in diesem präklinischen PAH-Modell eine robuste, dosisabhängige Umkehrung der pulmonalen Gefäßumgestaltung bewirkte. Dies beinhaltete statistisch signifikante Reduktionen von kleinen Arteriengefäßverschlüssen, plexiformen Läsionen und kleiner gefäßbedingter Fibrosen.Insgesamt liefern diese präklinischen Daten den bislang überzeugendsten Beweis dafür, dass CS014 einen krankheitsmodifizierenden Ansatz für PAH und verwandte pulmonale Gefäßerkrankungen bietet, indem es die pathologische Umgestaltung und Fibrose der Lungengefäße nachhaltig umkehrt.Weitere Einzelheiten und Ergebnisse der Studie werden in einer zukünftigen wissenschaftlichen Veröffentlichung veröffentlicht. „Die Effekte von CS014 im präklinischen Modell sind beeindruckend und geben uns eine sehr gute Grundlage, um in zukünftigen klinischen Studien Erkrankungen der Gefäßumgestaltung und Fibrose ins Visier zu nehmen“, sagte Nicholas Oakes, Leiter der präklinischen Entwicklung bei Cereno Scientific. „Ich freue mich, die Fortschritte in unserem HDAC-Inhibitor-Programm bekannt zu geben und damit die Fülle an Belegen zu erweitern, die das Konzept der HDAC-Hemmung und epigenetischen Modulation als relevante Ansätze für krankheitsmodifizierende Therapien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen“, sagte Sten. R. Sörensen, CEO von Cereno Scientific. Über Cerenos HDAC-Inhibitor-ProgrammHDACs (Histon-Deacetylase) sind eine Klasse von Enzymen, die zu den häufigsten epigenetischen Modulatoren gehören. Cereno Scientific ist einer der ersten Entwickler von HDAC-Hemmern für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) durch die Anwendung epigenetischer Modulation; dies kann als Änderung der Genexpression ohne Änderung des genetischen Codes beschrieben werden. Dies bietet die Möglichkeit, sicherere und wirksamere Behandlungen für CVDs mit einer völlig neuen Wirkungsweise zu entwickeln. Das HDAC-Inhibitor-Programm von Cereno, das auf dem Prinzip der epigenetischen Modulation basiert, umfasst den führenden Arzneimittelkandidaten CS1 von Cereno und den Prüfarzneimittelkandidaten CS014. Über den neuen HDACi CS014CS014 ist eine neue chemische Substanz mit einem multimodalen Wirkmechanismus als epigenetischer Modulator – es reguliert die Thrombozytenaktivität, die lokale Fibrinolyse und die Gerinnselstabilität zur Vorbeugung von Thrombosen, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen, wie in präklinischen Studien dokumentiert wurde. Die HDAC-Hemmung als Therapie zur Vermeidung von Thrombosen könnte die Landschaft der Thromboseprävention grundlegend verändern und einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Der Arzneimittelkandidat hat auch in präklinischen Modellen anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie PAH ein günstiges Profil gezeigt, mit umgekehrter Umgestaltung der Lungenarteriengefäße und Auswirkungen auf die Gefäßfibrose. Angesichts des Potenzials der krankheitsmodifizierenden Eigenschaften, die bei der HDAC-Hemmung beobachtet werden, sind zusätzliche kardiovaskuläre Vorteile von CS014 zu erwarten, darunter eine Linderung von Entzündungen, Fibrose, Gefäßumgestaltung und erhöhtem Blutdruck. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:Henrik Westdahl, Direktor IR & KommunikationE-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!Telefon: +46 70-817 59 96 Sten R. Sörensen, CEOE-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!Telefon: +46 73-374 03 74 Über Cereno Scientific ABCereno Scientific entwickelt innovative Behandlungen für seltene und häufige Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der führende Arzneimittelkandidat CS1 ist ein HDAC-Hemmer (Histon-Deacetylase), der als epigenetischer Modulator mit drucksenkenden, rückbildenden, entzündungshemmenden, antifibrotischen und antithrombotischen Eigenschaften wirkt. Derzeit läuft eine Phase-II-Studie (Patientenrekrutierung endet am 1. Juli 2024), um die Sicherheit, Verträglichkeit und explorative Wirksamkeit von CS1 bei Patienten mit der seltenen Krankheit pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) zu untersuchen. Die Studie wird auch Erkenntnisse für die Planung der nachfolgenden Studie von CS1 bei PAH liefern. Eine Kooperationsvereinbarung mit dem globalen Gesundheitsunternehmen Abbott ermöglicht es Cereno, in der Studie das hochmoderne CardioMEMS HF-System zu verwenden. Zwei während der Phase-II-Studie durchgeführte Initiativen haben positive Ergebnisse gezeigt, die auf den potenziellen klinischen Nutzen von CS1 bei PAH-Patienten hindeuten. Diese ersten Ergebnisse sind jedoch keine Garantie für die endgültigen Studienergebnisse, die im dritten Quartal 2024 erwartet werden. Wir freuen uns, dass das Expanded Access Program der FDA seit Januar 2024 Patienten mit PAH, einer schweren lebensbedrohlichen Erkrankung, Zugang zu CS1 ermöglicht, für die keine vergleichbaren alternativen Therapieoptionen verfügbar sind. Cerenos Pipeline umfasst zwei weitere Programme in der Entwicklung durch Forschungskooperationen mit der University of Michigan. Das Prüfpräparat CS014 ist ein HDAC-Inhibitor in der Phase-I-Entwicklung als Behandlung zur Vorbeugung von arteriellen und venösen Thrombosen. Der innovative Medikamentenkandidat stellt einen bahnbrechenden Ansatz für die antithrombotische Behandlung dar. CS014 ist eine neue chemische Substanz mit einem vielschichtigen Wirkmechanismus als epigenetischer Modulator – es reguliert die Thrombozytenaktivität, Fibrinolyse und Gerinnselstabilität zur Vorbeugung von Thrombosen ohne erhöhtes Blutungsrisiko, wie in präklinischen Studien dokumentiert. Der Arzneimittelkandidat hat auch in präklinischen Modellen anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie PAH ein günstiges Profil gezeigt, mit umgekehrter Umgestaltung der pulmonalarteriellen Gefäße und Auswirkungen auf die Gefäßfibrose. Am 28. Juni 2024 leitete Cereno eine erste Phase-I-Studie am Menschen mit CS014 ein. Der präklinische Kandidat CS585 ist ein oraler, hochwirksamer und selektiver IP-Rezeptoragonist, der das Potenzial gezeigt hat, die für Herz-Kreislauf-Erkrankungen relevanten Krankheitsmechanismen signifikant zu verbessern. Obwohl CS585 noch keine spezifische Indikation für die klinische Entwicklung zugewiesen wurde, deuten präklinische Daten darauf hin, dass es möglicherweise in Indikationen wie der Thromboseprävention ohne erhöhtes Blutungsrisiko und pulmonaler Hypertonie eingesetzt werden könnte. CS585 wurde 2023 von der University of Michigan einlizenziert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in GoCo Health Innovation City in Göteborg, Schweden, und verfügt über eine US-amerikanische Tochtergesellschaft; Cereno Scientific Inc. mit Sitz in Kendall Square, Boston, Massachusetts, USA. Cereno ist an der Nasdaq First North (CRNO notiert.  Der zertifizierte Berater ist die Carnegie Investment Bank AB, Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!. Weitere Informationen finden Sie unter www.cerenoscientific.com.