Neues europäisches Patent schützt Brilaroxazin von Reviva bei PH

pulmonaryhypertensionnews.com/news/using...uropean-patent/Neues europäisches Patent schützt Brilaroxazin von Reviva bei PH Die Therapie verbesserte die Lungenfunktion und reduzierte die Entzündung in PAH- und IPF-Modellen Reviva Pharmaceuticals hat in Europa ein Patent für die Verwendung von Brilaroxazin (ehemals RP5063) gegen  pulmonale Hypertonie  (PH) erhalten . Das Patent gilt für Patienten mit  pulmonaler arterieller Hypertonie  (PAH) und solche, die eine PH im Zusammenhang mit einer  chronisch obstruktiven Lungenerkrankung   (COPD), einer entzündlichen Lungenerkrankung oder  Sichelzellenanämie  entwickeln .„Aufbauend auf […] vielversprechenden klinischen Daten konnten in translationalen Tiermodellen für PAH nach einer Behandlung mit Brilaroxazin starke entzündungshemmende und antifibrotische [gegen Narbenbildung] Wirkungen sowie eine signifikante Senkung des pulmonalarteriellen Drucks nachgewiesen werden“, sagte Dr. Laxminarayan Bhat, Gründer, Präsident und CEO von Reviva, in einer  Pressemitteilung des Unternehmens  . „Wir freuen uns darauf, den einzigartigen multimodalen Wirkmechanismus von Brilaroxazin mit Möglichkeiten zur Ausweitung der klinischen Entwicklung bei PH und PAH weiter zu untersuchen.“Darüber hinaus wurde Brilaroxazin in den USA, China und Japan Patentschutz gewährt. „Dieses neueste Patent sichert das breite therapeutische Potenzial von Brilaroxazin bei entzündlichen Erkrankungen, die auf einer zugrunde liegenden Störung der Serotoninsignalisierung wie Lungenhochdruck beruhen, weiter ab“, sagte Bhat.





 Studien belegen die Wirksamkeit von BrilaroxazinSerotonin und Dopamin sind Moleküle, die vor allem als chemische Botenstoffe im Gehirn bekannt sind. Serotonin reguliert unter anderem Stimmung, Schlaf, Verdauung, Wundheilung und sexuelles Verlangen, während Dopamin unter anderem für die Abstimmung von Bewegung, Gedächtnis, Motivation und Stimmung zuständig ist. Beide wirken, indem sie sich an Proteinrezeptoren auf der Oberfläche von Zellen binden.Brilaroxazin hat Affinität und Selektivität für Serotonin- und Dopaminrezeptoren gezeigt. Die Forschung hat die Rolle von Serotonin- und Dopaminrezeptoren in Blutgefäßen der Lunge und damit bei der Entwicklung von PH aufgedeckt. Die Modulierung der Aktivität dieser Rezeptoren könnte bei der Behandlung der Krankheit helfen. In Studien mit  Tiermodellen von PAH  und idiopathischer  Lungenfibrose  (IPF), d. h. einer unbekannten Ursache, verbesserte Brilaroxazin die Lungenfunktion und reduzierte die Entzündung.Aufgrund dieser präklinischen Nachweise verlieh die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Brilaroxazin den Status eines Orphan-Arzneimittels für PAH und IPF. Der Orphan-Arzneimittelstatus soll die Therapie seltener und schwerer Krankheiten fördern, indem er Vorteile wie die Befreiung von FDA-Gebühren und im Falle einer Zulassung sieben Jahre Marktexklusivität mit sich bringt.Aktuelle Topline-Daten aus der  klinischen Phase-3-Studie RECOVER-1 (NCT05184335)  mit Patienten mit Schizophrenie zeigten, dass Brilaroxazin wichtige entzündungsfördernde Signalmoleküle im Vergleich zu einem Placebo sicher reduzierte. „Brilaroxazin hat in mehreren klinischen Studien bei über 800 Probanden ein günstiges klinisches Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt“, sagte Bhat. „Eine signifikante Verringerung wichtiger proinflammatorischer Biomarker nach der Behandlung mit Brilaroxazin wurde kürzlich in einer großen, globalen, entscheidenden Phase-3-Studie an Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen.“