Studie zum PADN-Gerät für PH mit Linksherzerkrankung

06 Jul 2024 14:15 #2143 von danny
pulmonaryhypertensionnews.com/news/trial...isease-opens-europe/
In Europa beginnt eine Studie zum PADN-Gerät für PH mit LinksherzerkrankungPulnovo Medical berichtet von zwei Patienten in Portugal, denen es nach dem Eingriff gut geht


 Eine globale klinische Studie zur Evaluierung eines Geräts zur pulmonalarteriellen Denervierung (PADN) bei Patienten mit  pulmonaler Hypertonie  (PH) in Verbindung mit einer Erkrankung der linken Herzhälfte wurde in Europa gestartet. Die ersten beiden Patienten wurden in einem Krankenhaus in Portugal aufgenommen, gab der Entwickler des Geräts  Pulnovo Medical bekannt.
 
Diese beiden Erwachsenen haben sich im Rahmen der Studie dem PADN-Verfahren unterzogen und sind Berichten zufolge die ersten Patienten, die sich dieser Operation außerhalb Chinas, wo Pulnovo Medical seinen Sitz hat, unterzogen haben.„Die PADN-Technologie zeigt großes Potenzial in der Behandlung von pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit einer Erkrankung der linken Herzhälfte“, sagte Dr. Ruben Ramos, der Leiter des Teams, das die Operation am Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central-Hospital de Santa Marta durchführte, in einer  Pressemitteilung des Unternehmens  .


 PADN ist ein chirurgischer Ansatz zur Behandlung verschiedener Formen von PH„Wir freuen uns, als erste in Europa an dieser globalen klinischen Studie teilzunehmen“, fügte Ramos hinzu. „Unser Team ist von diesem Projekt überzeugt und freut sich darauf, europäischen Patienten mit Lungenhochdruck durch diese Studie weitere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.“
 
PH ist durch ungewöhnlich hohen Druck in den Blutgefäßen der Lunge gekennzeichnet. Eine übermäßige Verengung oder Verengung der Blutgefäße kann zu diesem erhöhten Druck beitragen.Bei  PH in Verbindung mit einer Erkrankung der linken Herzhälfte führen  Probleme auf der linken Herzseite, die normalerweise sauerstoffreiches Blut aus der Lunge erhält und in den Körper pumpt, dazu, dass sich in den umliegenden Blutgefäßen Druck aufbaut.PADN ist ein chirurgischer Ansatz, der für verschiedene Formen von PH untersucht wird. Ziel des Verfahrens ist die Zerstörung der Nerven rund um die Lungenarterie – das große Gefäß, das Blut vom Herzen zur Lunge transportiert –, die an der Verengung der Blutgefäße beteiligt sind.
 
Auf diese Weise soll PADN dazu beitragen, den Druck in den Blutgefäßen der Lunge zu senken und so das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Das PADN-Gerät von Pulnovo besteht aus einem kleinen Schlauch oder Katheter, der in eine große Vene im Bein eingeführt wird. Er ist an eine Maschine angeschlossen, die Radiowellen abgibt, um die betroffenen Nervenzellen zu ablatieren oder zu zerstören.In einer früheren Phase-2-Studie namens  PADN-5 (NCT02220335)  wurde der chirurgische Ansatz bei Patienten mit kombinierter prä- und postkapillärer PH getestet, einer Form von PH, die mit einer Erkrankung der linken Herzhälfte assoziiert ist.  Dreijahresdaten  zeigten, dass PADN im Vergleich zu einem Scheinchirurgieverfahren mit einem geringeren Risiko einer klinischen Verschlechterung, einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und einer besseren Herzfunktion verbunden war.Phase-3-Studie bei Menschen mit PH aufgrund einer Erkrankung der linken Herzhälfte läuftPulnovo hat keine Einzelheiten zu der kürzlich gestarteten klinischen Studie bekannt gegeben. Eine laufende  Phase-3-Studie (NCT05824923)  testet die Sicherheit und Wirksamkeit von PADN an bis zu 264 Menschen mit PH in Verbindung mit Linksherzinsuffizienz, die aufgeführten Studienzentren befinden sich jedoch alle in China. Die Patienten werden hier nach dem Zufallsprinzip entweder einer PADN unterzogen und dabei weiterhin ihre Standardmedikamente gegen Herzinsuffizienz einnehmen oder nur ihre Medikamente weiter einnehmen.
 
Das Hauptziel besteht darin, die Patienten im Verlauf einer sechsmonatigen Nachbeobachtung auf klinische Verschlechterungen hin zu untersuchen.Der Eingriff verlief bei den ersten beiden Patienten in Portugal reibungslos, berichtete Pulnovo, und die Ergebnisse wurden als „exzellent“ bezeichnet. Das Gerät soll zudem einfach zu bedienen sein.„Die globale multizentrische klinische PADN-Studie ist eines unserer Schlüsselprojekte, das sich innovativen Behandlungstechnologien im Herz-Kreislauf-Bereich widmet“, sagte Jessie Lian, CEO von Pulnovo.
 
In einer früheren  klinischen Studie (NCT03282266)  wurde das PADN-Verfahren bei Erwachsenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie getestet. Die Ergebnisse zeigten auch, dass PADN mit einer  verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit  und einem  verringerten Risiko einer klinischen Verschlechterung  verbunden war .

OMNIA TEMPUS HABENT

Diagnose IPAH im Februar 2013, in Behandlung bei OA Dr. Ulrich Krüger, jetzt Dr. Fischer Herzzentrum Duisburg, Medikamente: Sildenafil, Bosentan jetzt Macitentan, Subkutane Treprostinilpumpe, seit Januar 2024 getunnelter ZVK mit externer Pumpe (Groshongkatheter), 24/7 Sauerstoff, Marcumar, Diuretika

Bitte Anmelden oder Registrieren um der Konversation beizutreten.

Powered by Kunena Forum