Gen 2 von Aria CV implantiert, ASPIRE Studie

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ria CV hat seine ASPIRE PH-Studie gestartet und dem ersten Patienten erfolgreich sein System zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie implantiert.Dem Patienten wurde das Lungenhochdrucksystem Gen 2 von Aria CV implantiert – ein gasgefüllter Ballon, der perkutan verabreicht wird.Pulmonale Hypertonie ist durch hohen Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet, der dazu führt, dass das Herz stärker arbeitet, um dem Druck entgegenzuwirken, was zu einer Rechtsherzinsuffizienz führen kann. Das Gerät von Aria CV, das im Jahr 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration als Durchbruch ausgezeichnet wurde, zielt darauf ab, die Herzbelastung zu reduzieren. Es wird in die Hauptpulmonalarterie implantiert und soll den gesunden Zustand des Gefäßes wiederherstellen und so eine Rechtsherzinsuffizienz lindern. Nach Angaben des Unternehmens wird das Gerät vom Herzen angetrieben und kommt ohne Batterie, Pumpe oder Elektronik aus.Die ASPIRE PH-Studie (NCT04555161) ist eine frühe Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung des Aria CV-Systems. Laut einem Eintrag von ClinicalTrials.gov sollen an der Studie 30 Teilnehmer mit pulmonaler Hypertonie teilnehmen. Der primäre Endpunkt ist die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Verfahren über einen Zeitraum von 30 Tagen. Dr. Ashwin Ravichandran, der bei der Durchführung des ersten Eingriffs mitgewirkt hat, sagte: „[Dieses Gerät] bietet eine alternative Behandlung für Patienten, die weiterhin erheblich unter einer Funktionsstörung des rechten Herzens im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie leiden, für die nur begrenzte zugelassene Therapieoptionen zur Verfügung stehen.“

 

citoday.com/news/aria-cv-begins-aspire-p...ypertension-system27. Februar 2024Aria CV beginnt mit ASPIRE PH EFS des Lungenhochdrucksystems der zweiten Generation      Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! 27. Februar 2024 – Aria CV, Inc. gab bekannt, dass dem ersten Patienten im Rahmen der klinischen Studie ASPIRE PH das pulmonale Hypertoniesystem Aria CV der zweiten Generation implantiert wurde.  ASPIRE PH  ist eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der anfänglichen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Aria-Systems im Rahmen des Early Feasibility Study (EFS)-Programms der FDA.Das Implantationsverfahren wurde von Ashwin Ravichandran, MD, und Scott Hittinger, MD, am Ascension St. Vincent Cardiovaskulären Forschungsinstitut in Indianapolis, Indiana, durchgeführt.Nach Angaben des Unternehmens handelt es sich beim Aria CV-System um einen implantierbaren gasgefüllten Ballon, der perkutan eingeführt wird und in der Hauptpulmonalarterie funktioniert, um die übermäßige Belastung des rechten Herzens zu lindern, die zu einer Rechtsherzinsuffizienz führt. Das Gerät soll die Vorteile einer gesunden Lungenarterie wiederherstellen, indem es die Herzbelastung reduziert und den Blutfluss durch die Lunge verbessert.„Wir sind stolz darauf, die erste Implantation dieses neuartigen Geräts durchgeführt zu haben, da es eine alternative Behandlung für Patienten bietet, die weiterhin erheblich unter einer Rechtsherzfunktionsstörung im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie leiden, für die nur begrenzte zugelassene Therapieoptionen zur Verfügung stehen“, kommentierte Dr. Ravichandran in Aria Pressemitteilung von CV.

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www.dicardiology.com/content/aria-cv-ann...ration-pulmonaryAria CV gibt bekannt, dass dem ersten Patienten erfolgreich ein Pulmonales Hypertonie-System der zweiten Generation implantiert wurdeDas Gen 2-System hat das Potenzial, die Herzbelastung zu reduzieren und die Durchblutung zu verbessernhttps://www.dicardiology.com/sites/default/files/styles/content_feed_large_new/public/Screenshot%202024-02-27%20at%2010.50.52%E2%80%AFAM.png?itok=AUP7T_W6 27. Februar 2024 –  Aria CV, Inc  , ein Entwickler medizinischer Geräte zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie, gab heute bekannt, dass dem ersten Patienten   im Rahmen der   klinischen Studie  ASPIRE PH bei  Ascension St. Vincent Cardiovaskuläre Forschung das  Gen 2 Aria CV Pulmonary Hypertension System implantiert wurde  Institut  in Indianapolis, Indiana. Das Implantat wurde am 14. Februar 2024 von Dr. abgeschlossen.  Ashwin Ravichandran  und  Scott Hittinger  .Das Aria CV Pulmonary Hypertension System ist ein implantierbarer gasgefüllter Ballon, der perkutan eingeführt wird und in der Hauptpulmonalarterie funktioniert, um die übermäßige Belastung des rechten Herzens zu lindern, die zu einer Rechtsherzinsuffizienz  führt  . Das Gerät von Aria soll die Vorteile einer gesunden Lungenarterie wiederherstellen, indem es die Herzbelastung reduziert und den Blutfluss durch die Lunge verbessert.„Die erfolgreiche Patientenimplantation des Gen-2-Systems ist ein bedeutender Meilenstein bei der Verwirklichung unserer Mission, das Leben von Menschen zu verbessern, die an pulmonaler Hypertonie leiden, einer lebensbedrohlichen Krankheit, die zu Herzversagen führen kann“, sagte Dan Gladney, Präsident  und  CEO von Aria Lebenslauf. „Dieses Verfahren ist ein Beweis für das engagierte ASPIRE PH-Team, das Patienten eine neuartige Therapieoption zur Behandlung dieser tödlichen Erkrankung bietet. Wenn diese Technologie zugelassen wird, hat sie das Potenzial, für Tausende von Patienten mit pulmonaler Hypertonie lebensrettend und lebensverändernd zu sein.“Bei der ASPIRE PH-Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der anfänglichen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Aria-Systems im Rahmen des  Early Feasibility Study Program der  Food and Drug Administration (FDA).  Dieses Programm soll die Entwicklung neuartiger medizinischer Geräte vorantreiben.„Wir sind stolz darauf, die erste Implantation dieses neuartigen Geräts durchgeführt zu haben, da es eine alternative Behandlung für Patienten bietet, die weiterhin erheblich unter einer Rechtsherzfunktionsstörung im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie leiden, für die nur begrenzte zugelassene Therapieoptionen zur Verfügung stehen“, sagte Dr. Ashwin Ravichandran von Ascension St. Vincent Hospital Cardiovaskuläres Institut, einer der Chirurgen, die den Eingriff durchgeführt haben. Über pulmonale HypertoniePulmonale Hypertonie (PH), von der weltweit bis zu 70 Millionen Menschen betroffen sind, ist durch hohen Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet, eine Erkrankung, die zu einer erhöhten Belastung des Herzens führt und zu Rechtsherzversagen führt. PH kann durch häufige Erkrankungen wie COPD oder Linksherzinsuffizienz verursacht werden, kann ohne erkennbare zugrunde liegende Ursache auftreten und gilt als fortschreitende tödliche Krankheit.Weitere Informationen:   www.ariacv.com