Levosimendan im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PH-HFpEF u

www.streetinsider.com/Corporate+News/Ten...+Trial/15240763.html

Tenax Therapeutics (TENX) berichtet über die erste Patientenrekrutierung für die klinische Studie der Phase 2 Lungenhochdruck.

Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX) gab heute bekannt, dass der erste Patient für die Phase-2-Studie des Unternehmens randomisiert wurde, die darauf abzielt, Levosimendan bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie und Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion (PH-HFpEF) zu untersuchen. Die Studie, auch bekannt als HELP-Studie (Hemodynamic Evaluation of Levosimendan in Patients with PH-HFpEF), soll insgesamt 36 PH-HFpEF-Patienten an bis zu etwa 10-12 großen Forschungseinrichtungen in den USA aufnehmen.

Anthony DiTonno, CEO von Tenax Therapeutics, Inc. erklärte: "Die Aufnahme unseres ersten Patienten ist ein wichtiger Meilenstein für die HELP-Studie. Wir haben eng mit unseren hoch angesehenen Hauptprüfern zusammengearbeitet, die aktiv Patienten für die Studie untersuchen, und wir gehen davon aus, dass in den nächsten Wochen weitere Zentren mit der Aufnahme von Patienten beginnen werden."

Die HELP-Studie soll den hämodynamischen Nutzen von Levosimendan im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PH-HFpEF untersuchen. Zusätzlich zu den bereits durchgeführten präklinischen und klinischen Studien wurde das Studiendesign durch die umfangreichen klinischen Erfahrungen von mehr als einer Million Patienten geprägt, die in über 60 Ländern behandelt wurden, in denen Levosimendan derzeit zur Behandlung der akuten Herzinsuffizienz zugelassen ist.

PH-HFpEF stellt einen Bereich mit einem sehr hohen medizinischen Bedarf dar. Derzeit gibt es keine zugelassenen oder wirksamen Therapien zur Behandlung der vielen Patienten, die unter PH-HFpEF leiden. Vorläufige Daten aus präklinischen und klinischen Studien zu Lungenhochdruck und Herzinsuffizienz geben Anlass zu der Annahme, dass Levosimendan wichtige Vorteile für PH-HFpEF-Patienten bieten kann.

Über Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics, Inc. ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung von Produkten für den Intensivmedizinmarkt konzentriert. Das Unternehmen verfügt über ein erstklassiges wissenschaftliches Team, darunter anerkannte globale Experten für Lungenhochdruck. Das Unternehmen besitzt die nordamerikanischen Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Levosimendan und schreibt derzeit seine klinische Phase-2-Studie zur Anwendung von Levosimendan bei der Behandlung von Lungenhochdruck im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und konservierter Ejektionsfraktion (PH-HFpEF) ein. Weitere Informationen finden Sie unter www.tenaxthera.com.

Über Levosimendan

Levosimendan ist ein Kalzium-Sensibilisator, der durch einen einzigartigen dreifachen Wirkmechanismus wirkt. Es wurde zunächst für den intravenösen Einsatz bei Patienten im Krankenhaus mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz entwickelt. Es wurde von Orion Pharma, Orion Corporation of Espoo Finland, entdeckt und entwickelt und ist derzeit in über 60 Ländern für diese Indikation zugelassen und in den USA nicht erhältlich. Tenax Therapeutics erwarb die nordamerikanischen Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Levosimendan von Phyxius Pharma, Inc.



Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator