Die Implantierte Pumpe für Remodulin Medtronic USA

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Obwohl der Fortschritt des implantierten Pumpsystems für Remodulin so ähnlich war wie das Trocknen von Farbe an der Wand, rücken wir näher an die Verfügbarkeit dieses neuen Systems für Patienten heran.  Die klinische Studie geht nun weit in ihr achtes Jahr zurück.  Die FDA hat die Pumpe und das Kathetersystem zugelassen.  United Therapeutics und Medtronic (die beiden Unternehmen, die das Medikament und das Gerät herstellen) arbeiten weiterhin mit der FDA und Medicare zusammen, um die letzten Falten zu beseitigen.
Wo werden die Pumpen verfügbar sein?

Sobald die Pumpen und Katheter offiziell für den kommerziellen Gebrauch freigegeben sind, werden sie zunächst nur an Standorten erhältlich sein, die an der Forschungsstudie teilgenommen haben.  Das bedeutet, dass es im ganzen Land 10 PH-Programme geben wird, die mit der Implantation beginnen können.  Aber reg dich noch nicht zu sehr auf.  Jedes Krankenhaus muss einen völlig neuen Prozess für die Anschaffung der Pumpen entwickeln und herausfinden, ob die Operation und Wiederherstellung ein rentables Geschäft für sie ist.  Was der Prozess für jedes Krankenhaus bedeutet, ist eine Schlüsselgröße, die aussortiert wird.
Nachfüllen der Pumpe

Eine weitere Hürde für die 10 Studienorte ist, wo das Nachfüllen stattfinden wird.  Alle 4-12 Wochen muss jede Pumpe mit einem neuen Remodulin nachgefüllt werden. Im Gegensatz zum derzeitigen System, bei dem die Fachapotheken (Accredo und CVS-Caremark) Remodulin direkt an den Patienten liefern, wird ein anderes System benötigt.  Die meisten Standorte werden wahrscheinlich einen ambulanten Standort in ihrem Krankenhaus haben, an den die Patienten gehen werden, und die Pumpe wird von einem Arzt oder Krankenschwester nachgefüllt, der in diesem Prozess eine spezielle Ausbildung hat.
Wann werden die Implantationsverfahren beginnen?

Wir sind zuversichtlich, dass wir in den nächsten ein bis zwei Monaten mit der Durchführung der Implantationsverfahren beginnen werden. Es war ein langer Weg.  Wir freuen uns, diese Therapie Patienten anbieten zu können, die derzeit kontinuierlich infundiertes Remodulin (intravenös oder subkutan) erhalten.  Wir freuen uns auch, dass wir erfahren haben, dass die Versorgung mit Pumpen nicht eingeschränkt wird.
Bleiben Sie dran für weitere Updates......