pulmonaryhypertensionnews.com/news/algor...reatment/Algorithmus erwirbt Pumpe für PulmoProst, potenzielle PAH-TherapieDie Behandlung zielt auf eine präzise Verabreichung von Iloprost über eine implantierbare Infusionspumpe ab
von
Andrea Lobo
| 3. Juli 2023
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Algorithm Sciences , das PulmoProst zur Behandlung
der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(PAH) entwickelt , hat alle Vermögenswerte von
Flownix Medical
erworben , einschließlich der Prometra II-Pumpe, die die potenzielle Therapie liefern würde.
PulmoProst ist eine Infusionsformulierung von Iloprost, einer synthetischen Version des natürlich vorkommenden Prostacyclins, einer Substanz, die die Erweiterung der Blutgefäße induziert, um den Widerstand gegen den Blutfluss zu verringern.Die Therapie zielt darauf ab, die implantierbare Infusionspumpe Prometra II für eine kontinuierliche Abgabe in den Blutkreislauf zu nutzen.
PH-Behandlungen
in dieser Medikamentenklasse, die durch intravenöse Infusion verabreicht werden, werden als wahrscheinlicher angesehen, das Überleben der Patienten zu verbessern, heißt es auf einer
Webseite
von Algorithm .In einer inhalativen Formulierung ist Iloprost derzeit in den USA und Europa zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit von PAH-Patienten zugelassen und unter dem Markennamen
Ventavis
erhältlich .
LITERATUR-EMPFEHLUNGEN
23. Juni 2023
Nachricht
von
Marisa Wexler, MS
Flüssige Formulierung von Sildenafil für PAH jetzt in den USA erhältlich
Implantierbare Pumpe zur „präzisen Abgabe“ einer potenziellen PAH-Behandlung„Wir glauben, dass die implantierbare Pumpe Prometra II die beste verfügbare Technologie für die präzise Abgabe lebensrettender Medikamente ist“, sagte Mike Tilton, CEO von Algorithm, in einer Pressemitteilung des
Unternehmens
„Das war der Grund, warum wir es für unser Programm zur pulmonalen arteriellen Hypertonie ausgewählt haben, und deshalb beabsichtigen wir, weitere Partnerschaften in einem breiten Spektrum von Indikationen zu verfolgen, bei denen eine konsistente, wartungsarme und präzise Dosierung proprietärer Medikamente einen bedeutenden Einfluss auf die Patientenqualität haben kann.“ von Leben und Ergebnissen“, fügte Tilton hinzu.PAH ist eine Form der
pulmonalen Hypertonie
, die durch eine Verengung der Lungenarterien, der kleinen Blutgefäße, die das Blut durch die Lunge transportieren, verursacht wird. Dies schränkt den Blutfluss durch die Lunge ein, was zu hohem Blutdruck führt und dazu führt, dass das Herz mehr arbeitet, um Blut in den Körper zu pumpen.
In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Ventavis dazu beiträgt, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Daten aus der Praxis deuten jedoch darauf hin, dass inhaliertes Ventavis für das langfristige Überleben der Patienten
nur begrenzt wirksam ist .
Laut Algorithm haben intravenöse Prostazyklin-Therapien neben der Linderung der Krankheitssymptome größere Überlebensvorteile bei PAH gezeigt. Es wird erwartet, dass die kontinuierliche intravenöse Verabreichung von Iloprost an Patienten auch die bei inhalativen und oralen Therapien beobachteten Schwankungen der Iloprostspiegel verringert und das Risiko von Infektionen und Reaktionen an der Infusionsstelle verringert, die bei wiederholten intravenösen Behandlungen beobachtet werden.Das Unternehmen konzentriert sich nun auf präklinische Studien, die zur Unterstützung eines IND-Antrags (Investigational New Drug) für den Beginn klinischer Studien an Patienten erforderlich sind und den es voraussichtlich in Kürze bei den Aufsichtsbehörden einreichen wird.
Algorithm hat eine spezielle Protokollbewertung mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration abgeschlossen, die es ihm ermöglicht, einen einzigen Registrierungsversuch zu starten, der, sobald der IND eingereicht und angenommen wurde, die Zulassung unterstützen könnte.Zu den weiteren erworbenen wichtigen Vermögenswerten gehören geistiges Eigentum und die Vormarktzulassung für die Prometra-II-Pumpe sowie ein bestehender Katalog von Pumpen und zugehörigem Zubehör, berichtete Algorithm. Dadurch wird sichergestellt, dass das Unternehmen weiterhin Zugriff auf die Pumpe hat und die gesamten direkten Produktionskosten für PulmoProst gesenkt werden.Die Prometra II-Pumpe, die eine kontinuierliche, verordnete Menge eines Medikaments abgibt, wurde verwendet, um
Medikamente in den Wirbelkanal zu verabreichen,
um chronische Schmerzen und Spastik, also abnormale Muskelverspannungen aufgrund längerer Muskelkontraktionen, zu behandeln. Algorithm beabsichtigt, die Pumpe für diese Indikationen weiterhin zu verkaufen.
Es ist außerdem geplant, mit Unternehmen zusammenzuarbeiten, die ähnliche Programme wie PulmoProst entwickeln, d. h. proprietäre Behandlungen, die mithilfe eines Geräts für andere Erkrankungen verabreicht werden.