Uptravi genauso wirksam bei Kollagenosen PH

 PAH-Patienten mit oder ohne CTD profitieren gleichermaßen von Uptravi
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Oral  verabreichtes Uptravi  (Selexipag) bot Erwachsenen mit Bindegewebserkrankungen (CTD) im Zusammenhang mit  pulmonaler arterieller Hypertonie  (PAH) ähnliche klinische Vorteile wie Personen ohne CTD, wie aus einer Analyse einer Datenbank für gesundheitsbezogene Angaben hervorgeht. PAH-Patienten mit CTDs, die unter realen Bedingungen mit Uptravi behandelt wurden, hatten ein ähnliches Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit oder einen Krankenhausaufenthalt aufgrund von PAH oder anderen Ursachen.Während Patienten mit CTDs aus beliebigen Gründen höhere medizinische Kosten hatten, gab es keine Unterschiede bei den medizinischen Kosten speziell im Zusammenhang mit PAH, mit oder ohne CTDs. Die von Janssen  , dem Unternehmen, das Uptravi vermarktet, gesponserte Datenbankanalyse wurde in der Zeitschrift  Rheumatology and Therapy  in der Studie „  Hospitalization Among Pulmonary Arterial Hypertension Patients With and Without Connective Tissue Disease Comorbidities Prescribed Oral Selexipag“  veröffentlicht .



 CTDs sind eine Gruppe von entzündlichen Erkrankungen, die das Bindegewebe des Körpers betreffen, das Organe stützt, bindet und schützt. Häufige CTDs sind  Lupus  ,  Sklerodermie  und rheumatoide Arthritis. PAH, wenn der Druck in den Blutgefäßen, die die Lungen versorgen, ungewöhnlich hoch ist, kann eine ernsthafte Komplikation der CTD sein. Frühere Daten haben gezeigt, dass Menschen mit PAH-CTD in der Regel mehr Krankenhauseinweisungen und eine schlechtere Überlebenszeit haben als Menschen mit idiopathischer PAH (IPAH), d. h. PAH unbekannter Ursache. Darüber hinaus zeigen mehrere klinische Studien, dass PAH-Therapien bei PAH-CTD weniger wirksam sind als bei IPAH.Uptravi ist eine zugelassene PAH-Therapie, die oral oder durch Infusion in den Blutkreislauf (intravenös) verabreicht wird, um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und das Risiko einer Krankenhauseinweisung zu verringern. Seine Wirksamkeit wurde durch Daten aus der Phase-3 -Studie  GRIPHON (NCT01106014) gestützt, in die 1.156 PAH-Patienten aufgenommen wurden, darunter 334 mit CTDs. Unter den Patienten mit PAH-CTD  verzögerte Uptravi die Zeit bis zur Verschlechterung der Symptome oder zum Tod um 41 %  , verlangsamte das Fortschreiten der Krankheit und reduzierte Krankenhausaufenthalte. Seine Vorteile stimmten mit allen GRIPHON-Teilnehmern überein, einschließlich derjenigen mit idiopathischer PAH und  vererbbarer PAH  .Trotz dieser positiven Ergebnisse klinischer Studien gibt es nur begrenzte Informationen über den Nutzen von Uptravi in ​​der Praxis für PAH-CTD-Patienten.Die CDM-DatenbankUm diese Informationslücke zu schließen, sammelten und analysierten Janssen-Forscher Daten aus Optums de-identifizierter Clinformatics Data Mart Database (CDM), einer US-Datenbank für gesundheitsbezogene Angaben. Vor dem ersten Eintrag in die Uptravi-Datenbank (Baseline) war für mindestens 12 Monate eine fortlaufende Krankenversicherungsanmeldung erforderlich. Insgesamt 317 PAH-Patienten wurden mit oralem Uptravi behandelt, wobei in 80 Fällen (15,2 %) CTDs diagnostiziert wurden. Zu Studienbeginn waren PAH-CTD-Patienten etwas jünger, überwiegend weiblich und lebten hauptsächlich im Süden der USA als PAH-Patienten ohne CTDs.Bluthochdruck, Herzerkrankungen und interstitielle Lungenerkrankungen (Lungengewebevernarbung) waren die häufigsten gleichzeitig bestehenden Grunderkrankungen in der PAH-CTD-Gruppe. Diese Patienten hatten während des 12-monatigen Basiszeitraums aus irgendeinem Grund auch höhere durchschnittliche Gesamtgesundheitskosten als Patienten ohne CTD. Die Teilnehmer wurden beobachtet, bis sie Uptravi absetzten, ihren Gesundheitsplan beendeten, starben, eine chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie  (durch Blutgerinnsel verursachte PAH) diagnostiziert wurde , oder bis zum Ende der Studie. Untersucht wurden der Krankheitsverlauf, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Arztkosten. Während der Nachbeobachtung hatten PAH-CTD-Patienten, die mit Uptravi behandelt wurden, ein ähnliches Risiko einer PAH-bedingten Krankenhauseinweisung wie Patienten ohne CTD, nachdem die Ausgangsfaktoren, die die Ergebnisse beeinflussen könnten, angepasst wurden. Dazu gehörten Alter, Geschlecht, geografische Region, orale Uptravi-Ausgangstherapie, Apnoe (Atemstörung während des Schlafs), Fettleibigkeit und interstitielle Lungenerkrankung.Ähnliche Kosten für PatientenEs wurden keine signifikanten Unterschiede bei den gesamten PAH-bedingten medizinischen Kosten zwischen Patienten mit und ohne CTD gefunden. Im Gegensatz dazu waren die gesamten medizinischen Ausgaben (stationär plus ambulant) aus jeglichem Grund sowie die einzelnen stationären und ambulanten Kosten bei PAH-CTD-Patienten höher, was hauptsächlich auf die Kosten für die Notaufnahme aus jeglichem Grund zurückzuführen war.Bei der Behandlung mit Uptravi hatten PAH-CTD-Patienten auch nach Anpassungen ein ähnliches Risiko für einen Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund oder das Risiko einer Krankheitsprogression während der Nachsorge im Vergleich zu PAH ohne CTDs.„Die Ergebnisse dieser Studie untermauern die Ergebnisse der GRIPHON Post-hoc [nach der Tat]-Analyse von PAH-assoziierten CTD-Patienten und den Nutzen, der mit der Anwendung von [Uptravi] bei PAH-CTD-Patienten verbunden ist“, schlossen die Forscher.