Neuartige Behandlung der PAH infolge angeborenen Herzfehler

medcitynews.com/2023/02/heartpoint-globa...ve-device/Heartpoint Global hofft, die Behandlung der angeborenen pulmonalen Hypertonie mit einem minimal invasiven Gerät durchbrechen zu könnenEine neue Behandlung, die derzeit von HeartPoint Global entwickelt wird, soll eine minimalinvasive und kostengünstigere Alternative zu den derzeitigen Behandlungen für pulmonale arterielle Hypertonie bieten.Von  GEORGIA KROMREI Hinterlasse einen Kommentar  / 15. Februar 2023 um 13:37 Uhr  Um einen hohen Blutdruck der Lungenarterie zu korrigieren, der durch angeborene Herzfehler entstehen kann,  kann ein künstliches Herz bis zu 190.000 Dollar kosten  . Herzkrankheiten machten im Jahr 2020 in den Vereinigten Staaten etwa  einen von fünf  Todesfällen aus.=1remSelbst das minimal-invasive Pulmonalarterienbanding – eine Operationstechnik, die seit der Präsidentschaft von Harry Truman angewendet wird – erfordert einen Zugang zur Brusthöhle.BEFÖRDERT

Wie L&D in regulierten Branchen über die reine Compliance hinausgehen und Auswirkungen haben kann Die Covid-19-Pandemie hat Life-Science-Unternehmen gezwungen, ihre Geschäftsabläufe neu zu überdenken. Aber wenn sie ihre Abläufe neu erfinden, übersehen Unternehmen oft eine entscheidende Funktion: ihre Lern- und Entwicklungsprogramme. JOEL BERG Eine neue Behandlung, die derzeit von HeartPoint Global  entwickelt wird, soll eine minimal-invasive Alternative zu aktuellen Behandlungen für pulmonale arterielle Hypertonie im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern bieten. Ein Gerät, das durch das Bein eingeführt wird, würde laut Seth Bogner, CEO des in Florida ansässigen Unternehmens, nur 4.000 US-Dollar kosten . Das Unternehmen geht davon aus, dieses Jahr Versuche am Menschen zu starten. Bogner behauptet, das Gerät seines Unternehmens, Intellistent, früher bekannt als Influunti, wäre eine erschwingliche Behandlung für pulmonale arterielle Hypertonie. Gegenwärtige Behandlungen – ein künstliches Herz, ein Pulmonalarterienband – sind kostspielig und aufgrund des Mangels an Infrastruktur oder verfügbaren Spezialisten oft nicht durchführbar.„Unser Ansatz ist es, Fluss und Druck in der Pulmonalarterie schrittweise zu reduzieren“, sagte Bogner. „Wir können alles in einem Schritt machen, basierend auf unserem Algorithmus, und wir können ihn auch anpassen. Wir können sehen, ob die Anpassung in Ordnung ist, in einer Woche, einem Monat oder einem Jahr wiederkommen … aber [der Patient] muss nie eine große Reduktion erleiden.“Intellistent kann den Druckfluss schrittweise reduzieren, indem Stents in die Pulmonalarterie oder ihre Äste eingesetzt werden. Sein Algorithmus liefert eine Basislinie dafür, wie stark der Druck reduziert werden muss.BEFÖRDERT

Wie Cybersicherheitslösungen helfen, die Opioidkrise in Amerika einzudämmen Da Gesundheitsorganisationen das EPCS-Mandat des Bundes einhalten, sollten künstliche Intelligenz und digitale Identitätstechnologien eingesetzt werden, um die Abzweigung von Medikamenten zu erkennen, zu reduzieren und zu beheben. DAN FABBRI, CHIEF DATA SCIENTIST, IMPRIVATA Das Pulmonary Artery Banding-Verfahren, für das HeartPoint Global eine Alternative bieten möchte, wird seit 1951 praktiziert, als Chirurgen das erste derartige Verfahren an einem fünf Monate alten Säugling mit einem Herzfehler durchführten. Die Anwendung des Verfahrens ist in den letzten Jahren zurückgegangen, gehört aber immer noch zum Behandlungsarsenal für komplexe angeborene Herzfehler,  schrieben Forscher der Mayo Clinic im Jahr 2022  .Um das Banding durchzuführen, muss sich ein Chirurg Zugang zur Hauptpulmonalarterie verschaffen, indem er einen Einschnitt zwischen der zweiten und dritten oder dritten und vierten Rippe oder über einen vertikalen Einschnitt im Brustbein macht. Pulmonal Artery Banding wird  manchmal  der Ausdruck „minimal invasiv“ vorangestellt. Aber minimalinvasiv ist relativ. Forscher des All India Institute of Medical Sciences in Neu-Delhi haben eine minimal-invasive Methode entwickelt, bei der jedoch immer noch das Brustbein geöffnet werden muss. Ihre Technik  beinhaltete die Verwendung eines kleineren Spalts,  um das Brustbein aufzuhebeln und Zugang zur Arterie zum Banding zu erhalten.Auch wenn es weniger invasiv als herkömmliche Methoden ist, erfordert dieses Verfahren dennoch einen Zugang zur Brusthöhle. Und hier versucht HeartPoint Global, einen deutlichen Unterschied zu machen, indem es einen anderen Weg zur Lieferung des Geräts verwendet. Es wird durch das Bein in die Pulmonalarterie und ihre Äste eingeführt.Die Wahl der richtigen Verengungsstärke für das Pulmonalarterienbanding kann ein kleines Ratespiel sein, und um spätere Anpassungen vorzunehmen, muss der Vorgang wiederholt werden. Intellistent kann wiederholt angepasst werden, um mithilfe einer Reihe von verschachtelten Stents den richtigen Druck zu finden, erklärte Bogner. Er räumte ein, dass „kein Algorithmus der Welt den richtigen Druck vorhersagen kann“ – und das würde auch den eigenen Algorithmus von HeartPoint Global einschließen. Das Unternehmen hofft jedoch, auch eine Smartphone-App zu entwickeln, um den Druck zu überwachen und Anpassungen zu erleichtern.Neben Pulmonalarterienbanding  listet der National Health Service  Antikoagulanzien, Diuretika, Sauerstoffbehandlung und Digoxin als Behandlungen für die Auswirkungen von PAH auf. Andere Behandlungen, die darauf abzielen, den Zustand zu verlangsamen oder möglicherweise umzukehren, umfassen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Prostaglandine, lösliche Guanylatcyclase-Stimulatoren und Kalziumkanalblocker.Diese medizinischen Behandlungen sind laut Paul Vogt, dem ehemaligen Direktor der Abteilung für Herzchirurgie am Universitätsspital Zürich, der jetzt den medizinischen Beirat von HeartPoint Global leitet, „palliativ“. „Nur Intellistent, das das Banding der Pulmonalarterie ersetzen und den Lungenüberlauf verringern wird, mit anschließender Korrektur der zugrunde liegenden Herzerkrankung, ist kurativ.“„Kein anderes Gerät“ behandelt die pulmonale arterielle Hypertonie, sagte Bogner. „Es gibt keine wirksame Behandlung für pulmonale arterielle Hypertonie.“Der systemische Blutdruck stellt die Kraft dar, mit der sich das Blut einer Person durch die Blutgefäße im gesamten Körper bewegt, und hoher Blutdruck bedeutet in diesem Zusammenhang, dass der Druck in den Arterien durchgehend hoch ist. Im Gegensatz dazu ist der pulmonale Blutdruck der Druck, den das Herz ausübt, um Blut aus diesem Organ durch die Lungenarterien zu pumpen, und Bluthochdruck bedeutet dort Bluthochdruck in den Lungenarterien.HeartPoint Global muss eine Reihe von Hindernissen überwinden, bevor es möglicherweise eine Genehmigung der FDA erhält, nicht zuletzt die Durchführung von Studien am Menschen.Das liegt daran, dass HeartPoint für die Durchführung einer Humanstudie mit dem neuartigen Gerät diese Geräte in regelmäßigen Abständen produzieren muss. Das hat laut Bogner aufgrund von Problemen in der Lieferkette zu einem Problem geführt.„Was früher drei Wochen gedauert hat, dauert manchmal sechs Monate“, sagt Bogner.Eine Komponente, die laut Bogner besonders schwierig zu beschaffen war, ist synthetisches Teflon, das HeartPoint verwendet, um die Wellen seines Geräts auszukleiden. Aber Bogner sagte, das Unternehmen habe schließlich das schwer fassbare Antihaft-Polymer aufgespürt. Bisher hat das Unternehmen sein Gerät in Israel hergestellt. Bogner sagte, das Unternehmen plane, seine Produktion auf die Vereinigten Staaten und Europa auszudehnen. Was die Studien am Menschen betrifft, so hatte sich HeartPoint dafür entschieden, Studien am Menschen in Kiew durchzuführen, wo es bereits das Patientenauswahlverfahren eingeleitet hatte. Dieser Fortschritt stieß jedoch auf einen Haken, als Russland Anfang 2022 in die Ukraine einmarschierte und das Unternehmen für Medizinprodukte zwang, seine Aktivitäten aus dem Land zu verlegen.„Zusammen mit 200 anderen Unternehmen, die medizinische Tests in der Ukraine durchführen“, sagte Bogner, „wurde HeartPoint ein weiteres Opfer des Krieges.“Das Unternehmen ist dabei, Vereinbarungen für Studien am Menschen in Westeuropa zu unterzeichnen, sagte Bogner. HeartPoint Global hat drei Runden vorklinischer Tests durchgeführt und hofft, bis Ende des Jahres eine Humanstudie ankündigen zu können.Nach der klinischen Studie hofft HeartPoint, bei der FDA einen Antrag auf Zulassung als bahnbrechendes Gerät stellen zu können, wodurch die Behörde die Entwicklung, Bewertung und Überprüfung neuartiger Behandlungen beschleunigt. Die Agentur war in den letzten Jahren zugänglicher, um den Durchbruchstatus zuzuweisen. Die FDA verlieh 2018 nur 55 Geräten den Durchbruchstatus, 2022 jedoch 164 grünes Licht. Kardiovaskuläre Geräte – das Gerät von HeartPoint fällt in diese Kategorie – stellen die größte Kategorie bahnbrechender Geräte dar.Nach Abschluss von drei Runden vorklinischer Tests ist Bogner optimistisch in Bezug auf Studien am Menschen.„Wir sind ziemlich sicher, dass wir keine bösen Überraschungen erleben werden“, sagte er. Aktualisierung: Der Beitrag wurde aktualisiert, um widerzuspiegeln, dass das zu entwickelnde Gerät speziell für die Verwendung bei pulmonaler arterieller Hypertonie im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern vorgesehen ist.