United Therapeutics, Remunity, neue Pumpe / Remodulin

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United Therapeutics ist ein Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) kontinuierlich voranzutreiben.  Remodulin  ® ist seit 20 Jahren eine bewährte Methode der PAH-Pumpentherapie, aber einige Patienten haben Schwierigkeiten damit, eine Pumpe in ihr tägliches Leben zu integrieren. Mit  Remunity  ® können Patienten von modernen Innovationen profitieren, die entwickelt wurden, um die Pumpentherapie einfacher und überschaubarer zu machen.Bitte beachten Sie die wichtigen Sicherheitsinformationen für Remunity und Remodulin am Ende dieses Artikels.

„[Remunity ist] klein, einfach zu handhaben, sicher und kompatibel mit einem Patienten, der aktiv bleibt. Es stärkt den Patienten. Es ist eine Evolution.“
– Remodulin Arzt

PAH verstehenPAH ist eine Verengung der Arterien, die das Blut vom Herzen zur Lunge transportieren. Dies führt dazu, dass das Herz härter arbeiten muss, um Blut in die Lunge zu drücken, was zu Symptomen wie Kurzatmigkeit und Müdigkeit bei täglichen Aktivitäten führt. Wenn sich die PAH verschlimmert, können diese Symptome die Durchführung alltäglicher Aufgaben wie Anziehen, Treppensteigen oder Gehen zum Briefkasten erschweren.Über die PumpentherapieDie Pumpentherapie ist eine Art der infundierten oder parenteralen Behandlung. Die Verwendung einer Pumpe sorgt für einen stetigen Fluss des notwendigen Arzneimittels zur Behandlung von PAH und zur Linderung der Symptome rund um die Uhr. Remodulin (Treprostinil) von United Therapeutics ist die  Nr. 1 der verschriebenen Pumpentherapie für PAH in den USA  und wird seit 2 Jahrzehnten verwendet. Es wirkt, um die Blutgefäße in der Lunge offen zu halten, was es dem Herzen erleichtert, Blut durch die Lunge zu pumpen, was helfen kann, die Symptome von PAH zu reduzieren.Die parenterale Therapie stößt jedoch aufgrund der Herausforderungen des Lebensstils, mit denen sie die Patienten konfrontiert hat, häufig auf  Widerstand. In der Vergangenheit umfasste dies eine große Gerätegröße und die Notwendigkeit, eine Behandlungslösung zum Nachfüllen zu mischen. Remunity: Die Pumpe, die in Ihr Leben und in Ihre Tasche passtRemunity ist ein hochmodernes Verabreichungssystem und die erste Pumpe, die speziell für Patienten mit PAH entwickelt wurde. Die Remunity-Pumpe für Remodulin erleichtert einige der Herausforderungen, denen Menschen bei der parenteralen Therapie gegenüberstehen – und fügt sich nahtloser in ihr tägliches Leben ein.

„Meine [aktuelle] Pumpe wiegt 3 Pfund … Wenn ich sie in meiner Handtasche tragen möchte, muss ich Löcher in meine Kleidung schneiden oder den Schlauch durch einen Ärmel fischen. Ich habe ständig mit dieser Pumpe zu tun. Mit etwas Kleinerem wäre es einfacher zu verwalten und zu verstecken. [Remunity] sieht schick und modern aus. Das zeigt mir, dass United Therapeutics den PAH-Patienten zuhört.“
– Remodulin-Patient

Erfahren Sie mehr darüber, wie eine Therapie mit Remunity aussehen könnte.  Sehen Sie sich das Video an > Mit Remunity hat United Therapeutics eine Reihe von Fortschritten im Hinblick auf die Patientenerfahrung erzieltKLEINRemunity passt problemlos an einen Gürtel oder in eine Tasche und ist leichter als die meisten Smartphones. Menschen, die sich dieser Art von Therapie unterziehen, behalten ihre Pumpe immer bei sich. Dieses absichtliche und tragbare Design kann das Leben der Patienten verändern. Remunity verfügt außerdem über ein wasserfestes* Gehäuse. Patienten können sich jetzt beim Duschen oder unterwegs sicherer in Bezug auf ihr Gerät fühlen.*Die Remunity-Pumpe verträgt das Eintauchen in Wasser bis zu einer Tiefe von 8 Fuß für 30 Minuten und 12 Fuß für bis zu 3 Minuten. Die Fernbedienung, das Akkuladegerät und das Netzteil sind NICHT wasserdicht und sollten sauber und trocken gehalten werden. Die subkutane Stelle eines Patienten sollte geschützt werden. Patienten sollten mit ihrem Arzt sprechen, bevor sie schwimmen oder Aktivitäten im Wasser ausüben.EINFACHWährend Patienten bisher Medikamente sorgfältig mischen und ihre Pumpen nachfüllen mussten, wird Remunity mit vorgefüllten Kassetten geliefert, die Spritzen und manuelles Nachfüllen überflüssig machen. Jede trägt dazu bei, eine genaue Dosisabgabe für bis zu 3 Tage (72 Stunden) zu gewährleisten – und das Auswechseln der Kassette ist einfach. Einfach grundieren, drehen und loslegen.SICHERSicherheit ist in der modernen Welt oft ein vorrangiges Anliegen, und ein therapeutisches Gerät ist da keine Ausnahme. Remunity umfasst Verbesserungen vom Passwortschutz über den Flugzeugmodus bis hin zu einem „Walkaway-Aufmerksamkeitsalarm“, der Patienten helfen kann, den Überblick über ihre Fernbedienung zu behalten.Um mehr über die Remunity-Pumpe für Remodulin zu erfahren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder besuchen  Sie Remodulin.com/Remunity  . Hilfreiche Links von United Therapeutics:

• Therapie mit Remunity-Video
• Kostenlose Remunity-App für iPad® und iPhone®
• Aktuelle Pumpenoptionen für Remodulin  

 Remunity ® Pumpe zur Injektion von Remodulin ® (Treprostinil).IndikationDie Remunity-Pumpe zur Remodulin (Treprostinil)-Injektion ist für die kontinuierliche subkutane Verabreichung von Remodulin (Treprostinil)-Injektion zur Anwendung bei Erwachsenen (älter als 22 Jahre) bestimmt.Wichtige Sicherheitsinformationen für RemunityWarnungen und VorsichtshinweiseVerwenden Sie das System nicht außerhalb der im Benutzerhandbuch aufgeführten Bedingungen. Bewahren Sie das Benutzerhandbuch zum späteren Nachschlagen auf. Alle Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Benutzerhandbuch. Die Nichtbeachtung der folgenden Warn- und Vorsichtshinweise kann zu Verletzungen führen.Beschränkt auf die Verwendung mit Remodulin. Mit der Remunity-Pumpe dürfen nur Remunity-Kassetten verwendet werden. Die Remunity-Pumpe darf nur mit von der FDA zugelassenen Infusionssets verwendet werden: Medtronic Quick-set Infusion Set (MMT-392, MMT-393), Medtronic Silhouette Infusion Set (MMT-373) und Smiths Medical Cleo 90 Infusion Set (21-7230 -24, 21-7220-24).Verwenden Sie keine Einwegartikel aus zuvor geöffneten oder beschädigten sterilen Verpackungen, beschädigten Einwegkomponenten oder abgelaufenen sterilen Komponenten. Stellen Sie die Verwendung der Fernbedienung ein und wechseln Sie zur Ersatzfernbedienung, falls die Fernbedienung nicht funktioniert. Die Verwendung von anderen als den mitgelieferten oder spezifizierten Kabeln, Batterien und Batterieladegeräten kann zu einer erhöhten Emission oder einer verringerten Immunität des Pumpeninfusionssystems von Remunity führen. Trennen Sie die Pumpe nicht von der Kassette, während die Kassette mit dem Katheter verbunden ist. Vermeiden Sie es, Ihre Pumpe und Kassette Temperaturen unter 41 ˚F (5 ˚C) oder über 104 ˚F (40 ˚C) auszusetzen. Die Pumpe kann elektrische und elektronische Geräte in der Nähe beeinträchtigen, darunter medizinische Geräte, Mobiltelefone, Bluetooth-Geräte, RFID-Lesegeräte, WLAN-Geräte, und starke Magnetfelder, die dazu führen, dass diese Geräte anormal funktionieren oder nicht mehr funktionieren. Pumpenbatterie oder Fernbedienung nicht öffnen, zerdrücken, über 60 °C (140 °F) erhitzen oder verbrennen, da dies zu einem Brand oder einer schnellen Ausbreitung des Feuers und damit zu Verletzungen führen kann. Dieses System unterstützt Flussraten zwischen 16 μL/h und 225 μL/h. Wenn Ihre Flussrate außerhalb dieses Bereichs liegt, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.RezeptinformationenAchtung: Bundesgesetze (USA) beschränken dieses Gerät auf den Verkauf durch oder im Auftrag eines zugelassenen Arztes. Die Verwendung dieses Geräts ohne die Schulung und Aufsicht eines Arztes kann zu Fehlern führen, die zu Schäden führen können.REMUSIconMAY2021Weitere detaillierte wichtige Sicherheitsinformationen, einschließlich Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen zur ordnungsgemäßen Verwendung des Systems, finden Sie im Remunity Pump for Remodulin (Treprostinil) Injection Pharmacy-Filled User Guide.Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte telefonisch an United Therapeutics Corp. unter 1-877-864-8437.Die Remunity Pump for Remodulin (Treprostinil) Injection wird für United Therapeutics Corp. hergestellt.Sie können Nebenwirkungen der FDA unter  www.fda.gov/MedWatch  oder telefonisch unter 1-800-FDA-1088 melden.Remodulin ® (Treprostinil) InjektionIndikation oder Was ist Remodulin?Remodulin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH; WHO-Gruppe 1), bei der es sich um Bluthochdruck in den Lungenarterien handelt. Remodulin kann mit körperlicher Betätigung verbundene Symptome reduzieren. Remodulin wurde hauptsächlich bei Patienten mit Symptomen der NYHA-Funktionsklasse II–IV untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Remodulin bei Kindern sicher und wirksam ist.Bei Patienten mit PAH, die von Epoprostenol wechseln müssen, ist Remodulin zugelassen, um die Verschlechterung der Symptome zu verlangsamen.Wichtige Sicherheitsinformationen für RemodulinInformieren Sie vor der Einnahme von Remodulin Ihren Arzt, wenn Sie:

• Andere Erkrankungen haben oder andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Anwendung von Remodulin beeinträchtigen können, indem sie das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.
• Leber- oder Nierenprobleme haben. Ihre Remodulin-Dosis muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie Leberprobleme haben.
• Niedrigen Blutdruck oder Blutungsprobleme haben.
• Gemfibrozil (gegen hohen Cholesterinspiegel), Rifampin (gegen Infektionen) oder andere Arzneimittel einnehmen, die die Leberenzyme beeinflussen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Remodulin-Dosierung anpassen.
• Schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Remodulin Ihrem ungeborenen Kind schadet oder ob Remodulin in Ihre Muttermilch übergeht.

Was sind die schwerwiegenden Nebenwirkungen von Remodulin?

• Kontinuierliche intravenöse (IV) Infusionen von Remodulin, die mit einer externen Infusionspumpe verabreicht werden, wobei ein Schlauch in einer zentralen Vene im Brustkorb platziert wird, sind mit dem Risiko von Blutbahninfektionen und Sepsis verbunden, die tödlich sein können. Daher ist die kontinuierliche subkutane (SC) Infusion, die direkt unter die Haut verabreicht wird, die bevorzugte Verabreichungsart.
• Verschlechterung der PAH-Symptome. Brechen Sie die Einnahme nicht ab oder reduzieren Sie Ihre Remodulin-Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Niedriger Blutdruck (symptomatische Hypotonie). Wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder Arzneimittel einnehmen, die Ihren Blutdruck senken, ist das Risiko für niedrigen Blutdruck erhöht.
• Blutungsprobleme. Remodulin kann das Blutungsrisiko bei Personen erhöhen, die Blutverdünner (Antikoagulanzien) einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Remodulin haben?

• In klinischen Studien zur subkutanen Infusion von Remodulin traten bei den meisten Patienten Schmerzen an der Infusionsstelle und Reaktionen an der Infusionsstelle (Rötung, Schwellung und Hautausschlag) auf. Diese Symptome waren manchmal schwerwiegend und erforderten manchmal eine Behandlung mit Betäubungsmitteln oder das Absetzen von Remodulin.
• Die intravenöse Infusion von Remodulin, das über eine externe Pumpe verabreicht wird, wurde mit dem Risiko von Blutbahninfektionen, Armschwellungen, Kribbeln, Blutergüssen und Schmerzen in Verbindung gebracht.
• Die häufigsten Nebenwirkungen, die entweder mit subkutanem oder intravenösem Remodulin beobachtet wurden, waren Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Hautausschlag, Kieferschmerzen, Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation) und Schwellungen durch Flüssigkeitsretention (Ödeme). Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Remodulin. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter  www.fda.gov/MedWatch  oder telefonisch unter 1-800-FDA-1088 melden.Die hier bereitgestellten Risikoinformationen sind nicht umfassend. Um mehr über Remodulin zu erfahren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bitte lesen Sie die  vollständigen Verschreibungsinformationen  unter  www.remodulin.com  oder rufen Sie den Kundendienst unter 1-877-UNITHER (1-877-864-8437) an.REMISconMAY2022Verweise:1. Remodulin [Packungsbeilage]. Research Triangle Park, NC: United Therapeutics Corporation; 2021. 2. Del Pozo R, Hernandez Gonzalez I, Escribano-Subias P. Der Prostacyclin-Weg bei pulmonaler arterieller Hypertonie: eine klinische Überprüfung. Experte Rev Respir Med. 2017;11(6):491-503. 3. Humbert M, Sitbon O, Simonneau G. Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie. N Engl. J Med. 2004;351(14):1425-1436. 4. Humbert M., Guignabert C., Bonnet S. et al. Pathologie und Pathobiologie der pulmonalen Hypertonie: Stand der Technik und Forschungsperspektiven. Eur Respir J. 2019;53(1):1801887. doi: 10.1183/13993003.01887-2018 5. Daten liegen vor. United Therapeutics Corporation. Forschungsdreieck Park, NC. 6.N. Skoro-Sajer, IM Lang, E. Harja et al. Ein klinischer Vergleich von Treprostinil-Dosierungsschemata mit langsamer und schneller Eskalation bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie. Clin Pharmacokinet. 2008; 47(9):611-618. 7. Morland K, Nails A, Classi P, et al. Gründe für die Ablehnung einer parenteralen Therapie: eine qualitative Studie an Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie. Präsentiert auf: CHEST Annual Meeting; 18.-21. Oktober 2020; Virtuell. Plakat P1879. Remodulin und Remunity sind eingetragene Warenzeichen der United Therapeutics Corporation.Alle anderen Marken sind Warenzeichen ihrer jeweiligen Eigentümer. Die Hersteller dieser Marken sind nicht mit United Therapeutics oder seinen Produkten verbunden und unterstützen diese nicht.© 2022 United Therapeutics Corporation. Alle Rechte vorbehalten. US/REM/0738