Langfristige Sotatercept-Wirksamkeit bei PAH

www.pulmonologyadvisor.com/home/meetings...ial-hypertension/Die Langzeitbehandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit Sotatercept über 12 bis 18 Monate erwies sich als wirksam und sicher, so die Studienergebnisse, die auf der Internationalen Konferenz 2022 der American Thoracic Society (ATS) im Mai in San Francisco, Kalifornien, vorgestellt wurden 13 bis 18.Sotatercept, ein Reverse-Remodeling-Wirkstoff, gleicht das Ungleichgewicht der anti-proliferativen und pro-proliferativen Signalübertragung bei PAH aus, das zur Hyperproliferation von Gefäßwandzellen führt. Die Behandlung erwachsener Patienten mit PAH mit Sotatercept erwies sich in der randomisierten, doppelblinden PULSAR-Studie der Phase 2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03496207) über einen Zeitraum von 24 Wochen als sicher und wirksam Extension (OLE)-Studie nach der placebokontrollierten  Behandlungsphase  von PULSAR versuchten die Forscher, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Sotatercept bei Patienten mit PAH zu bestimmen.Von den 97 Teilnehmern, die den 24-wöchigen PULSAR-Behandlungszeitraum abgeschlossen haben, setzten diejenigen, die zuvor mit Sotatercept behandelt wurden, die gleiche Dosis fort (Fortsetzungskohorte), während diejenigen in der Placebo-Kohorte erneut randomisiert wurden und Sotatercept 0,3 mg/kg oder 0,7 mg/kg Placebo erhielten. gekreuzten Kohorten, mit subkutaner Verabreichung von Sotatercept alle 3 Wochen für 18 bis 24 Monate.
 Vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Verlängerungsstudie zeigten Placebo-gekreuzte Kohorten statistisch signifikante Verbesserungen beim  pulmonalen  Gefäßwiderstand (PVR) und 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD)-Tests, und 55 % der Patienten zeigten Verbesserung in der Funktionsklasse der Weltgesundheitsorganisation (WHO FC). . Frühere Verbesserungen wurden in der fortgesetzten Kohorte in den PVR- und 6MWD-Tests beibehalten oder verstärkt, und 41 % der Patienten zeigten Verbesserungen im WHO-FC. Bei mehr als 40 % der Teilnehmer wurden behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse berichtet (32 schwerwiegend; 11 nicht schwerwiegend; 10 mussten die Studie verlassen; 3 starben [aus Gründen, die als nicht mit der Studie zusammenhängend betrachtet werden]).Die Forscher sagten, ihre Studie zeige den klinischen Wert der Langzeitanwendung von Sotatercept bei Patienten mit PAH. Sie kamen zu dem Schluss, dass „eine signifikante klinische Verbesserung über mehrere Endpunkte hinweg nach 12-18 Monaten Sotatercept-Behandlung bei früheren Placebo-Teilnehmern erreicht wurde; Die klinische Wirksamkeit wurde bei Patienten mit längerfristiger Anwendung aufrechterhalten oder weiter verbessert.“Offenlegung: Einige Studienautoren erklärten ihre Zugehörigkeit zu Biotech-, Pharma- und/oder Geräteunternehmen. Eine vollständige Liste der Angaben der Autoren finden Sie in der Originalreferenz.BezugHumbert M, Mclaughlin VV, Gibbs SR, et al. Open-Label-Verlängerung von PULSAR: Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Sotatercept zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH). Präsentiert auf: der Internationalen Konferenz 2022 der American Thoracic Society (ATS); 13.-18. Mai 2022; San Francisco, CA. Sitzung A96.

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