Anumana, KI, EKG, Algorithmus kann PH erkennen, FDA Unterstützung

pulmonaryhypertensionnews.com/2022/05/27...st-gets-fda-support/ Der Elektrokardiogramm (EKG)-basierte Algorithmus von Anumana zur  Früherkennung von   pulmonaler Hypertonie  (PH) wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) als bahnbrechendes Gerät bezeichnet.Der durch eine Zusammenarbeit von Wissenschaftlern von Anumana, Janssen Research and Development und der Mayo Clinic entwickelte Algorithmus mit künstlicher Intelligenz (KI) soll Standard-Herztests mit EKG ermöglichen, um die Wahrscheinlichkeit einer Person, an PH zu erkranken, schnell und präzise vorherzusagen. Die Technologie könnte bei dem erheblichen ungedeckten Bedarf an früheren PH-Diagnosen und Behandlungsbeginn helfen und zu besseren Ergebnissen führen, berichtete das Unternehmen in einer  Pressemitteilung  .
 Die Bezeichnung „Breakthrough Device“ wird medizinischen Geräten verliehen, die das Potenzial haben, lebensbedrohliche Krankheiten effektiver zu diagnostizieren oder zu behandeln. Es soll die Entwicklung des Algorithmus und seine behördliche Überprüfung auf eine mögliche Zulassung beschleunigen. „Die Breakthrough Device Designation der FDA für den PH-Früherkennungsalgorithmus von Anumana ist ein Schritt nach vorne für das Gebiet der EKG-KI insgesamt und vor allem ein riesiger Sprung nach vorne für PH-Patienten“, Venky Soundararajan, PhD, Mitbegründer und Chief Scientific Officer von Anumana und seine Muttergesellschaft,  nference  , sagten in der Pressemitteilung.PH kann von unspezifischen  Symptomen  wie Atemnot begleitet sein, die dazu führen, dass sie unbemerkt bleibt, bis die Krankheit fortgeschritten ist. Verzögerungen bei der Diagnose von PH sind üblich, stellte das Unternehmen fest und dauerten oft länger als ein Jahr. „Während sich die therapeutischen Optionen für Patienten mit pulmonaler Hypertonie in den letzten Jahren weiterentwickelt haben, haben wir keine signifikanten Fortschritte bei der Verkürzung der Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Diagnose festgestellt – und unsere Hypothese war, dass die Datenwissenschaft dazu beitragen könnte, dies zu ändern“, sagte Najat Khan, PhD, Chief Data Science Officer und Global Head of Strategy and Operations bei Janssen.Das Forschungsteam machte sich die Tatsache zunutze, dass viele Einrichtungen der Primärversorgung und Notaufnahme für EKGs ausgestattet sind – ein nicht-invasiver Test der elektrischen Aktivität des Herzens. Es gehört zu den ersten  diagnostischen Tests  , die verwendet werden, um Veränderungen in der Herzstruktur und -funktion zu analysieren, die PH charakterisieren. „Elektrophysiologische Wellenformen bergen ein immenses ungenutztes Potenzial zur Erkennung von Krankheiten früher in ihrem natürlichen Verlauf, insbesondere bei Erkrankungen, bei denen eine frühere Diagnose und therapeutische Intervention das Überleben verlängern und die Lebensqualität verbessern können“, sagte Soundararajan.Der KI-gestützte Algorithmus von Anumana wurde entwickelt, um die Vorhersagekraft dieser EKG-Aufzeichnungen zu verbessern. Während der EKG-Aufzeichnung einer Person verwendet der Algorithmus Daten von der Referenzplattform, die Informationen aus mehr als 6 Millionen nicht identifizierten Patientenakten und über 8 Millionen EKG-Aufzeichnungen enthält, um das EKG zu analysieren und angeblich „innerhalb von Sekunden“ vorherzusagen Wahrscheinlichkeit von PH.Während sich der Algorithmus noch in der Entwicklung und Erprobung befindet, glaubt Anumana, dass er das Potenzial hat, PH-Diagnosen zu transformieren und zu beschleunigen, was zu besseren Ergebnissen führt. Der Algorithmus wird Ärzten als herunterladbare Software auf ein Smartphone, Tablet oder Computer oder über eine Cloud-basierte Quelle zur Verfügung stehen.„Eine frühzeitige Diagnose der pulmonalen Hypertonie ist aufgrund ihres Fortschreitens und ihrer potenziellen Schwere von größter Bedeutung“, sagte Paul Friedman, MD, Vorsitzender der Abteilung für kardiovaskuläre Medizin an der Mayo Clinic.„Das Hinzufügen von KI zu einem Standard-EKG – ein schmerzloser, kostengünstiger, weit verbreiteter Test, der routinemäßig durchgeführt wird – verwandelt das EKG in ein Screening-Tool für PH, mit der Möglichkeit, die Ergebnisse durch Früherkennung durch Anleitung geeigneter Tests zu verbessern“, fügte Friedman hinzu .Anumana wurde 2021 von nference mit Unterstützung der  Mayo Clinic Platform  gestartet , um KI-fähige Algorithmen zu entwickeln.