Tenax plant Phase-3-Studie von TNX-201 (orales Imatinib, modifiziert)

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"Tenax plant Phase-3-Studie von TNX-201 für später in diesem Jahrhttps://secure.gravatar.com/avatar/bc3050074240734e6ee7e0ca5c0feedb?s=44&d=mm&r=gvon  Marisa Wexler MS  | 5. Januar 2022TEILE DIESEN ARTIKEL:Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!ARTIKELLINK KOPIEREN Tenax Therapeutics  hat eine pharmakologische Bewertung von TNX-201, der neuen oralen Formulierung von Imatinib des Unternehmens zur Behandlung von   pulmonaler arterieller Hypertonie  (PAH), bei gesunden Probanden abgeschlossen.Die Bewertung umfasste Vergleiche mit   Gleevec  , einer anderen oralen Formulierung von Imatinib, die von  Novartis vertrieben  wird und zur Behandlung bestimmter Blutkrebsarten zugelassen ist, jedoch aus Sicherheitsgründen nicht für PAH entwickelt wurde. Tenax modifiziert derzeit die Formulierung von TNX-201, um eine optimale Wirksamkeit und Verträglichkeit in einer bevorstehenden klinischen Phase-3-Studie sicherzustellen, die voraussichtlich in der zweiten Hälfte dieses Jahres starten wird. „TNX-201 stellt einen potenziellen großen Fortschritt in der Behandlung von Patienten dar, die an PAH leiden – einer Krankheit, für die es derzeit keine krankheitsmodifizierenden Behandlungsmöglichkeiten gibt. Wir glauben, dass die kurze Zeit, die zur Optimierung der TNX-201-Formulierung erforderlich ist, unsere Erfolgswahrscheinlichkeit in Phase 3 erhöhen wird, und freuen uns darauf, in den kommenden Monaten weitere Updates zu diesem Programm bereitzustellen“, sagte Christopher Giordano, Präsident und CEO von Tenax, in a  Pressemitteilung  .Tenax kündigte außerdem Updates zur Entwicklung von Levosimendan an, einem Prüfpräparat für   pulmonale Hypertonie  und Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion, genannt PH-HFpEF. Dies ist eine Art von pulmonaler Hypertonie, bei der das Herz normal schlägt, aber zu steif ist, um sich während der diastolischen (Füll-)Phase des Herzschlags richtig mit Blut zu füllen.LITERATUR-EMPFEHLUNGEN 29. Dezember 2021  Nachrichten  von  Marisa Wexler MS Die Unterstützung der Eltern kann die Lebensqualität der Kinder steigern Tenax sponserte eine klinische Phase-2-Studie namens HELP (  NCT03541603  ), in der Levosimendan bei 44 Personen mit PH-HFpEF getestet wurde.  Ergebnisse  , die letztes Jahr veröffentlicht wurden, legten nahe, dass das Medikament bei mehr als vier von fünf Teilnehmern zu einem Druckabfall auf der linken Seite des Herzens führte. Patienten, die HELP abgeschlossen hatten, hatten die Möglichkeit, an einer offenen Verlängerungsstudie namens TNX-LVO-05 teilzunehmen, in der sie die Behandlung mit Levosimendan fortsetzen konnten, während sie auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht wurden. In der ursprünglichen HELP-Studie und dem Beginn der Verlängerungsstudie wurde Levosimendan als Infusion in den Blutkreislauf verabreicht. Tenax gab nun bekannt, dass Patienten in der Studie ohne nennenswerte Sicherheitsprobleme von der infundierten Version der Therapie auf eine orale Formulierung namens TNX-103 umsteigen konnten.Vergleiche von Studiendaten haben laut Tenax gezeigt, dass TNX-103 mit der infundierten Version vergleichbar oder möglicherweise wirksamer ist. „Die Ergebnisse unserer TNX-LVO-05-Substudie sind ein wichtiger Erfolg für unser TNX-103-Programm und bringen uns der Entwicklung von Levosimendan als Behandlung von PH-HFpEF, einer sehr schweren Krankheit ohne zugelassenes Medikament, einen Schritt näher“, sagte Stuart Rich, MD, Chief Medical Officer bei Tenax.„Diese Patienten hatten eine sehr fortgeschrittene Erkrankung, als sie vor zwei Jahren mit der Einnahme von Levosimendan begannen, und wir erwarteten keine Verbesserung der Wirksamkeit. Die positive Reaktion auf die orale Formulierung spricht für die Dauerhaftigkeit der Arzneimittelwirkung und liefert uns wichtige Erkenntnisse bei der Entwicklung unseres Phase-3-Studiendesigns“, fügte Rich hinzu. Im letzten Jahr veröffentlichte Untersuchungen haben  gezeigt, dass Levosimendan bei PH-HFpEF wirksam sein kann, indem es die Blutmenge, die auf die Blutgefäße des Körpers drückt, durch die Aktivierung von Proteinen, die als ATP-abhängige Kaliumkanäle bezeichnet werden, reduziert.„Die offene Verlängerung der HELP-Studie hat zusätzliche klinische Beweise dafür geliefert, dass Levosimendan als Aktivator des Kalium-ATP-Kanals wirkt, um bei Patienten mit PH-HFpEF auch nach zwei Jahren einen dauerhaften Behandlungseffekt zu erzielen. Aufgrund dieser Entdeckung glauben wir, dass Tenax jetzt gut positioniert ist, um Levosimendan für mehrere kardiovaskuläre und pulmonale Indikationen zu entwickeln“, sagte Giordano.Tenax gab kürzlich bekannt, dass es vom US-Patent- und Markenamt (USPTO) eine Genehmigung für eine Formulierung von Levosimendan erhalten hat, die durch subkutane Injektion (unter die Haut) mit der Bezeichnung TNX-102 verabreicht wird.Das USPTO wird voraussichtlich diesen Monat offiziell ein Patent erteilen, das die subkutane Verabreichung von Levosimendan zur Behandlung von Menschen mit jeder Art von Gesundheitszustand abdecken würde und voraussichtlich Ende 2039 ausläuft, sofern keine Verlängerungen vorgenommen werden.„Mit dem bevorstehenden neuen Patentschutz für subkutanes Levosimendan haben wir eine noch längere Gelegenheit, Levosimendan zu entwickeln und zu vermarkten“, sagte Giordano

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