Pulnovo, Denervierung der Pulmonalarterie / Sympathikus

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"ie das chinesische Unternehmen Pulnovo Medical die pulmonale Hypertonie heilt
Published: Dec 25, 2021 09:39 AM

Die meisten Menschen hören vielleicht nur selten von der Erkrankung der pulmonalen Hypertonie (PH). PH ist eine Gruppe von pathophysiologischen Syndromen, die durch einen erhöhten Druck in der Lungenarterie (≥25mmHg in Ruhe) und einen erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstand (≥2,5Woodunits in Ruhe) gekennzeichnet sind, die durch verschiedene Ätiologien verursacht werden und schließlich zu einer erhöhten Belastung des rechten Herzens, Rechtsherzversagen und möglicherweise zum plötzlichen Tod führen.

Die PH, der "Krebs des Herz- und Lungengefäßsystems", hat eine sehr hohe Inzidenz- und Sterblichkeitsrate. Aufgrund des begrenzten Wissens über diese Krankheit wird sie jedoch von vielen Ärzten und der Öffentlichkeit ignoriert. Aus dem Weißbuch zum Überlebensstatus chinesischer Patienten mit Lungenhochdruck geht hervor, dass es im Durchschnitt 2,6 Jahre dauert, bis ein Patient nach der Diagnose einer PH behandelt wird.

Die bestehenden Behandlungsmethoden für PH beruhen hauptsächlich auf gezielten Medikamenten und Lungentransplantation, wobei die Kosten für die medikamentöse Behandlung sehr hoch sind. Die Lungentransplantation ist aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Organen und der häufigen Komplikationen durch Infektionen und Abstoßung bei postoperativen Patienten mit erheblichen Schwierigkeiten verbunden.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, hat das chinesische Unternehmen Pulnovo Medical eine neue Behandlungsmethode namens Pulmonalarteriendenervierung (PADN) entwickelt. Dabei handelt es sich um eine interventionelle Ablationstechnik, bei der die Oberschenkelvene des Patienten punktiert und ein spezieller Katheter mit einer Schleife zum proximalen Ende der Verzweigung der Lungenarterie geführt wird.

Nach Anschluss an ein Radiofrequenz-Ablationsinstrument wird die seröse Membran durch die Intima der Pulmonalarterie beschädigt. Wenn der Sympathikus der proximalen Pulmonalarterie ablatiert wird, sinkt der Druck in der Pulmonalarterie.

Die Forschungsergebnisse von "Pulmonary Artery Denervation: The New Kid on the Block?" werden im Editorial Comment von JACC Vol. 76, No. 8, 2020 veröffentlicht und zeigen, dass die PADN eine bessere chirurgische Wirkung und einen niedrigeren Preis als die derzeitigen medikamentösen Behandlungen hat.

Darüber hinaus hat Pulnovo medizinische Geräte für die Behandlung von PH entwickelt. "Das PADN-Gerät arbeitet mit dem Katheter zusammen, um das Ziel der Behandlung von PH durch Ablation des Sympathikusnervs der Pulmonalarterie zu erreichen", sagte Cynthia Chen, die Geschäftsführerin von Pulnovo.

Die Form des Geräts von Pulnovo passt sich besser an die Innenwand der Lungenarterie an, was die Sicherheit und Effizienz der Radiofrequenzablation erheblich verbessert und die Dauer des chirurgischen Eingriffs deutlich verkürzt. Noch wichtiger ist, dass dieses Produkt ein Pioniermodell mit mehreren Ringelektroden ist, um eine Punkt-zu-Punkt-Ablation der pulmonalen sympathischen Nerven zu erreichen.

"Anfang 2021 erhielt Pulnovo von der FDA den Status eines Durchbruchs und ist damit das erste chinesische Medizintechnikunternehmen im PH-Bereich, das eine solche Zertifizierung erhält", sagte Chen. "In diesem Jahr hat Pulnovo die Aufnahme und Nachverfolgung aller Patienten der klinischen Studie PADN-CFDA (China-FDA) abgeschlossen, und wir werden weiterhin mit dem Nationalen Forschungszentrum zusammenarbeiten, um den Rest der Arbeit abzuschließen."

Die klinische Studie PADN-CFDA ist nach Angaben von Pulnovo die weltweit erste randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung eines PH-Behandlungsgeräts.

Chen sagte: "Der Weg der globalen medizinischen Innovation war noch nie einfach. Da unsere Technologie neu und die Verbreitung der Krankheit gering ist, sind die Schwierigkeiten in der Promotionsphase der klinischen Studien allgegenwärtig. Wir haben uns jedoch auf die Forschung konzentriert und die Probleme überwunden, ganz im Sinne unseres Mottos: In Pulnovo, We Speak Science".

Nach Ansicht von Pulnovo hat PADN eine neue Ära in der Behandlung der PH eingeleitet, und die globale Industriestruktur der PH befindet sich in einem raschen Wandel. Im Zeitalter der Globalisierung hat Pulnovo die Weltbühne als chinesischer Pionier in der Branche betreten.

Dennoch gibt es immer noch potenzielle Patienten und sogar medizinisches Fachpersonal, die die Krankheit nicht vollständig verstehen und die davon profitieren würden, mehr über PADN zu erfahren.

Daher wird Pulnovo die Aus- und Weiterbildung in Bezug auf PH-Kenntnisse und PADN-Chirurgie fördern, klinische Demonstrationszentren in ganz China einrichten und die Zusammenarbeit mit akademischen Gemeinschaften stärken. Darüber hinaus wird Pulnovo im Laufe der Zeit globale multizentrische klinische Studien durchführen.


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