Angeborene Herzfehler: ARTORIA-R Studie zu einem Patientenregister

onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ehf2.13574

Originaltitel: Study design and rationale of the pAtients pResenTing with cOngenital heaRt dIseAse Register (ARTORIA-R)
Deutsch: Studiendesign und Grundprinzipien des Registers für Patienten mit angeborenen Krankheiten (ARTORIA-R)

Hier eine Übersetzung der Zusammenfassung (Abstract): 

"Zusammenfassung
Zielsetzung
Dank der verbesserten Therapie im Kindesalter erreichen viele Patienten mit angeborenen Herzkrankheiten das Erwachsenenalter und werden als Erwachsene mit angeborenen Herzkrankheiten (ACHD) bezeichnet. ACHD entwickeln häufig eine Herzinsuffizienz (HF) als Folge einer anfänglichen palliativen Operation oder einer komplexen Anatomie und benötigen anschließend eine fortgeschrittene HF-Therapie. ACHD sind in der Regel von Studien zur Evaluierung von Therapien gegen Herzinsuffizienz ausgeschlossen, und in diesem Zusammenhang werden mehr Daten über den Verlauf der Herzinsuffizienz bei ACHD benötigt, um das Management von ACHD mit HF zu steuern.
Methoden und Ergebnisse
Das Register für Patienten mit angeborener Herzinsuffizienz (ARTORIA-R) sammelt Daten von Menschen mit ACHD, die für eine Herz- oder kombinierte Organtransplantation in 16 Ländern in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum untersucht oder gelistet wurden. Geplant ist die retrospektive Erfassung von Daten aus den Jahren 1989-2020 sowie die prospektive Aufnahme von Patienten. Weitere Organisationen und Krankenhäuser, die für die Transplantation von ACHD zuständig sind, werden in Zukunft gebeten, Daten zu dem Register beizusteuern. Das primäre Ergebnis ist der kombinierte Endpunkt der Auslistung aufgrund einer klinischen Verschlechterung oder des Todes auf der Warteliste. Der sekundäre Endpunkt ist die Auslistung aufgrund einer klinischen Verbesserung während der Wartezeit. Die Gesamtmortalität nach der Transplantation wird ebenfalls untersucht. Die Daten werden in eine elektronische Datenbank eingegeben, zu der die am Register beteiligten Prüfärzte Zugang haben. Alle Variablen des Registers spiegeln Schlüsselkomponenten wider, die für die Aufnahme der Patienten in die Warteliste oder die Bewertung der aktuellen HF-Behandlung wichtig sind.
Schlussfolgerung
Das ARTORIA-R wird solide Informationen über die aktuelle Behandlung und die Ergebnisse von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern, die an fortgeschrittener Herzinsuffizienz leiden, liefern. "